Patentová ochrana pro látku ATH434
Společnost Alterity obdržela od Úřadu pro patenty a ochranné známky Spojených států amerických nový patent týkající se složení látky ATH434. Patent se vztahuje na krystalickou mesylátovou formu této sloučeniny a definuje postupy jejího využití při léčbě neurologických onemocnění. Podle vyjádření společnosti byla tato konkrétní forma látky použita v rámci druhé fáze klinického hodnocení a bude využita i v připravované třetí fázi výzkumu.
Držitel patentu uvádí, že toto právní zajištění prodlužuje ochranu duševního vlastnictví pro ATH434 nejméně do roku 2045. Po případném schválení regulačními orgány se očekává, že patent bude zapsán do seznamu FDA Orange Book. Získání tohoto patentu má podle společnosti upevnit komerční pozici přípravku v době, kdy vrcholí přípravy na zahájení třetí fáze klinických testů zaměřených na multisystémovou atrofii, plánované na konec roku 2026. Současně tento krok podporuje další vývojový potenciál látky pro oblast Parkinsonovy choroby a dalších neurodegenerativních poruch.
Mechanismus účinku a dosavadní vývoj
Látka ATH434 je vyvíjena jako perorální agens, jehož cílem je snižovat akumulaci železa v mozku a potlačovat abnormální shlukování proteinů. V dosavadním vývoji se společnost zaměřila na sledování biomarkerů, účinnosti a bezpečnostního profilu přípravku. V rámci léčby multisystémové atrofie již látka získala od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv statusy FDA Fast Track a Orphan Drug. Výsledky druhé fáze klinických studií jsou podle společnosti hodnoceny jako pozitivní, což tvoří základ pro další postup v klinickém testování.