Vývoj preklinického kandidáta NB4168
Společnost Niagen Bioscience uzavřela spolupráci s výzkumnou organizací Evotec, jejímž cílem je zajistit preklinický vývoj látky NB4168. Na projektu se bude podílet také dceřiná společnost NAD Pharmaceuticals. Výzkumné práce budou probíhat v italském kampusu společnosti Evotec s využitím platformy INDiGO, která je určena pro přípravu podkladů k žádostem o zahájení klinického hodnocení.
Odborná náplň spolupráce
Hlavním úkolem výzkumného týmu bude provedení farmakokinetických a farmakodynamických studií a validace bioanalytických metod. Tyto aktivity jsou nezbytné pro získání dat, která jsou vyžadována úřady pro kontrolu léčiv před zahájením testů na lidech. Cílem je připravit podklady pro podání žádosti o investigativní nové léčivo (IND) u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Charakteristika kandidáta NB4168
Látka NB4168 je nízkomolekulární sloučenina určená k perorálnímu podání. Původním záměrem vývoje byla léčba onemocnění ataxia telangiectasia. Tento kandidát již obdržel označení pro vzácné dětské onemocnění (Rare Pediatric Disease Designation) od FDA a status léčiva pro vzácná onemocnění (Orphan Medicinal Product Designation) od Evropské lékové agentury (EMA). Podle dosavadních neklinických farmakokinetických studií vykazuje tato látka výrazně vyšší krevní expozici v porovnání s chloridem nikotinamid ribosidu. Výsledky spolupráce mezi Niagen Bioscience a Evotec mají vytvořit dostatečný farmakologický a bioanalytický základ pro posouzení bezpečnosti a účinnosti v rámci budoucích klinických studií.