Výsledky první fáze klinického testování látky VNA-318
Společnost Vandria se sídlem v Lausanne prezentovala na mezinárodní konferenci Alzheimer’s Association International Conference v Londýně data z první fáze klinického hodnocení přípravku VNA-318. Tato studie probíhala formou randomizovaného, dvojitě zaslepeného testování s postupným zvyšováním dávek u 92 zdravých mužských dobrovolníků. Cílem výzkumu bylo ověřit bezpečnost, toleranci a farmakokinetické vlastnosti této malé molekuly podávané ústně.
Farmakokinetické a farmakodynamické nálezy
Data z klinického hodnocení potvrzují, že látka VNA-318 proniká do mozkomíšního moku, což dokazuje schopnost molekuly překonat hematoencefalickou bariéru. Dvanáctidenní podávání přípravku vedlo k pozorovatelným změnám v mozkové aktivitě, které byly monitorovány pomocí kvantitativního EEG. Mezi zjištěné změny patří snížení aktivity v alfa pásmu. Post-hoc analýzy krevní plazmy a intracelulárních metabolitů naznačují vliv na energetický metabolismus a oxidaci mastných kyselin, což odpovídá pozorování z preklinických modelů neurodegenerace.
Bezpečnost a farmakokinetický profil
Výsledky analýz z prosince 2025 uvádějí, že podávání látky bylo bezpečné a dobře tolerované. Během studie nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky a nedošlo k předčasnému ukončení léčby u žádného z účastníků. Farmakokinetické parametry prokázaly předvídatelný, lineární nárůst expozice vůči dávce, přičemž dosažené koncentrace odpovídají hodnotám, které byly v preklinických studiích vyhodnoceny jako terapeutické. Poločas rozpadu látky navíc umožňuje schéma podávání jednou denně.
Další vývojový postup
Společnost Vandria vyvíjí VNA-318 jako přípravek zaměřený na obnovu mitochondriálních funkcí s předpokládaným mechanismem účinku spočívajícím v redukci chronického neurozánětu. Vzhledem k dosaženým výsledkům hodlá společnost pokračovat v dalším klinickém vývoji, přičemž jako primární indikaci pro budoucí testování stanovila Alzheimerovu chorobu.