Průběh klinického hodnocení přípravku DA-1726
Společnost MetaVia oznámila pokrok v první fázi klinického testování látky DA-1726, která je vyvíjena jako potenciální léčba obezity. Aktuální fáze studie se zaměřuje na ověření bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetických vlastností této látky, která je podávána subkutánně jednou týdně. Jedná se o analog oxyntomodulinu, jenž působí současně na receptory GLP-1 a glukagonové receptory.
Současný stav testování
Všichni účastníci zařazení do třetí části studie dokončili proces zvyšování dávkování. Pacienti jsou nyní rozděleni do dvou kohort, v nichž dostávají cílové dávky 48 mg a 64 mg. Třetí část studie zahrnuje dvě rozdílné strategie eskalace dávky. Skupina 3A prochází titrací ze 16 mg na 48 mg, zatímco skupina 3B postupuje ze 16 mg přes 32 mg až na cílovou dávku 64 mg. Celý proces titrace trvá 16 týdnů.
Metodologie a sledované parametry
Do klinického hodnocení je plánováno zařazení přibližně 40 dospělých osob s obezitou, které jsou jinak v dobrém zdravotním stavu. Subjekty jsou rozděleny na dvě části, přičemž v každé z nich je poměr mezi léčenými pacienty a skupinou s placebem 4:1. Primárním cílem studie je sledování výskytu nežádoucích účinků, včetně závažných nežádoucích příhod. Sekundární a explorativní cíle zahrnují analýzu farmakokinetiky a sledování metabolických ukazatelů, glykémie, hladiny lipidů a změn ve složení těla.
Časový harmonogram
Společnost MetaVia potvrdila, že vývoj látky vychází z předchozích dat získaných v rámci fáze MAD (Multiple Ascending Dose) a z výsledků preklinických studií. Předběžné výsledky celého hodnocení jsou očekávány ve čtvrtém čtvrtletí roku 2026.