Společnost NeuroSense oznámila svou účast na odborném webináři pořádaném společností Roth Capital Partners, který se uskuteční 8. července 2026. Diskuse pod názvem A Quest to Outrun Amyotrophic Lateral Sclerosis se zaměří na aktuální stav léčby amyotrofické laterální sklerózy (ALS), přetrvávající potřeby v klinické praxi a metodologii návrhu cílů v klinických studiích.
Odborná diskuse a výzkumný program
Hlavními řečníky webináře budou profesor Jeremy Shefner a výkonný ředitel společnosti NeuroSense Alon Ben-Noon. Tématem bude postavení přípravku PrimeC v porovnání se současným standardem péče. Program se rovněž zaměří na cíle probíhající klinické studie fáze 3 s názvem PARAGON, která má poskytnout data pro proces schvalování ze strany amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Přípravek PrimeC představuje kombinaci ciprofloxacinu a celecoxibu v lékové formě s řízeným uvolňováním. Mechanismus účinku této fixní kombinace je navržen tak, aby působil na procesy neurozánětu, oxidativního stresu a dysregulace metabolismu železa.
Výsledky dosavadního klinického testování
V rámci předchozí klinické studie fáze 2b označené jako PARADIGM společnost zaznamenala zpomalení progrese onemocnění u sledované skupiny pacientů. Výsledky rovněž poukázaly na aktivitu specifických biomarkerů, včetně mikroRNA, a dlouhodobé sledování účastníků naznačilo vliv na prodloužení přežití.
Aktuální vývoj a fáze 3 studie
Společnost NeuroSense získala povolení od úřadu FDA k zahájení klinické studie fáze 3 PARAGON. Do tohoto výzkumu je plánováno zařazení přibližně 300 účastníků, přičemž nábor pacientů bude probíhat primárně na území Spojených států amerických. Cílem studie je ověřit terapeutický přínos přípravku v rámci procesu žádosti o zrychlené schválení léčivého přípravku.