Výsledky klinické studie fáze Ib látky ACD856
Společnost AlzeCure oznámila dokončení klinické studie fáze Ib zaměřené na testování látky ACD856, která představuje hlavní kandidátní přípravek v rámci platformy NeuroRestore. Studie byla uzavřena podle stanoveného harmonogramu a jejím cílem bylo ověřit bezpečnost a toleranci přípravku při opakovaném podávání vyšších dávek, než byly využity v předchozích fázích výzkumu. Současně probíhalo měření systémové expozice a expozice v centrální nervové soustavě.
Podle zveřejněných informací byla látka ACD856 dobře tolerována a během sledovaného období nebyly zaznamenány žádné bezpečnostní nálezy související s podávanou substancí. Naměřené hodnoty potvrdily očekávaný nárůst koncentrace léčiva v krvi i v mozkomíšním moku. Tato data definují terapeutické rozmezí látky a slouží jako podklad pro stanovení dávkování v nadcházejících fázích klinického testování.
Další vývoj a plánované studie
Výsledky studie poskytují východiska pro pokračování vývoje ACD856 v indikacích, jako jsou Alzheimerova choroba a deprese. Společnost plánuje zahájení klinických studií fáze II na rok 2026. Tyto aktivity jsou finančně podpořeny grantem European Innovation Council, který byl udělen v roce 2025.
Mechanismus účinku a předklinické poznatky
Předklinická data u látek spadajících pod platformu NeuroRestore ukazují na roli takzvaných Trk-PAMs. Tyto substance působí na posílení signalizace BDNF a NGF, což vede ke zlepšení synaptické komunikace. Současně byl u těchto látek v předklinických testech pozorován neuroprotektivní a protizánětlivý účinek. Tyto poznatky tvoří teoretický rámec pro další zkoumání vlivu přípravku na neurologické procesy.