Nová klinická studie léčby srdečního selhání
Společnost Heartseed zahájila podávání experimentální terapie HS-005 v rámci první a druhé fáze klinického hodnocení s označením EMERALD. Předmětem zkoumání je využití kardiomyocytů odvozených z alogenních indukovaných pluripotentních kmenových buněk, které jsou pacientům aplikovány formou sféroidů prostřednictvím katetru. Cílovou skupinou jsou pacienti trpící srdečním selháním v důsledku dilatační kardiomyopatie.
Průběh klinického hodnocení
Nezávislá komise pro monitorování bezpečnosti prověřila data získaná čtyři týdny po podání první dávky u úvodního pacienta. Na základě analýzy těchto výsledků komise schválila pokračování studie v kohortě zaměřené na dilatační kardiomyopatii. Projekt nyní pokračuje podle stanoveného harmonogramu.
Cíle a parametry studie
Do studie, kterou společnost Heartseed přímo financuje, bude zařazeno celkem 14 pacientů. Účastníci jsou rozděleni do dvou rovnocenných skupin, přičemž první tvoří pacienti s dilatační kardiomyopatií a druhou pacienti s ischemickou chorobou srdeční. Hlavním úkolem výzkumníků je vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti této buněčné terapie.
Cílem iniciativy je ověřit možnosti využití preparátu HS-005 i u diagnóz mimo oblast těžkého srdečního selhání vyvolaného ischemií. Podle vyjádření společnosti zahájení této fáze klinického testování nemá v současné době vliv na finanční výhled hospodaření pro fiskální rok končící 31. prosince 2026.