Nové klinické hodnocení léčby Parkinsonovy choroby
Společnost Jupiter Neurosciences zahájila nábor pacientů do studie fáze 2a s názvem RESET, která se zaměřuje na testování přípravku JOTROL. Cílem tohoto výzkumného projektu je ověřit možnosti ovlivnění biologických příčin Parkinsonovy choroby, nikoliv pouze tlumení jejích projevů. Aktuálně dostupné terapie se převážně soustředí na regulaci motorických symptomů, zatímco samotná neurodegenerace a zánětlivé procesy v mozku pokračují.
Současný výzkum Parkinsonovy choroby se stále více orientuje na procesy spojené s buněčným stárnutím, mitochondriální dysfunkcí a chronickým zánětem, které jsou považovány za klíčové faktory progrese onemocnění. V USA je Parkinsonovou chorobou postiženo přibližně 1,1 milionu lidí a ročně přibývá zhruba 90 000 nových případů. Dosud nebyla schválena žádná terapie, která by dokázala zpomalit nebo zastavit průběh tohoto onemocnění.
Mechanismus účinku látky JOTROL
Léčivý kandidát JOTROL je založen na bázi trans-resveratrolu. V předchozích laboratorních testech tato sloučenina vykazovala potenciál ovlivňovat mechanismy spojené se zánětem a oxidativním stresem. Hlavní technologickou výzvou při vývoji resveratrolu je jeho nízká biologická dostupnost a obtížný průchod hematoencefalickou bariérou.
Společnost Jupiter Neurosciences využila micelární formulaci, která má za cíl zlepšit vstřebávání látky. V rámci předběžné studie fáze 1 na 24 zdravých dobrovolnících byla hlášena devítinásobně vyšší biologická dostupnost ve srovnání s konvenčním resveratrolem. Výzkumníci navíc detekovali přítomnost látky v mozkomíšním moku, což naznačuje průnik sloučeniny do centrální nervové soustavy.
Průběh studie RESET
Studie RESET bude probíhat na třech pracovištích spojených s Georgetown University a MedStar Health. Do dvanáctitýdenního klinického hodnocení je plánováno zařazení 30 pacientů. Hlavními parametry sledování jsou bezpečnost přípravku, jeho snášenlivost a změny v biologických markerech souvisejících se zánětem a buněčným metabolismem.
Hlavním řešitelem studie je doktor Charbel Moussa z Georgetown University Medical Center. Podle vyjádření zástupců společnosti představuje tato fáze završení desetiletého výzkumu. Kompletní výsledky studie se očekávají v první polovině roku 2027. Vzhledem k náročnosti vývoje léčiv pro neurodegenerativní onemocnění zůstává otázka klinické účinnosti předmětem dalšího hodnocení.