Výsledky první fáze klinického testování přípravku OLX-07010
Společnost Oligomerix, Inc. dokončila klinickou studii fáze 1a, která se zaměřila na ověření bezpečnosti látky OLX-07010. Jedná se o nízkomolekulární inhibitor, který je vyvíjen k cílenému ovlivnění tau proteinu, respektive jeho shlukování, jež je spojováno s neurodegenerativními procesy. Výzkum probíhal na jediném pracovišti v Bronxu ve státě New York.
Průběh studie a bezpečnostní profil
Do klinické studie bylo zařazeno 76 zdravých dospělých dobrovolníků a starších osob. Design studie byl nastaven jako dvojitě zaslepený a placebem kontrolovaný. Účastníci byli rozděleni do skupin, kterým byly podávány jednotlivé i opakované dávky léčiva v rozmezí od 25 mg do 200 mg.
Podle informací poskytnutých společností Oligomerix vykazují předběžné výsledky příznivý bezpečnostní profil. Farmakokinetické parametry látky jsou v souladu s hodnotami, které byly stanoveny na základě teoretických modelů před zahájením klinického testování. Ačkoliv studie v současné době zůstává zaslepená, získaná data potvrzují, že hladiny látky v séru odpovídají koncentracím, které v dřívějších preklinických testech na zvířecích modelech prokázaly účinnost při potlačování tau-zprostředkované neurodegenerace.
Další kroky ve vývoji
Výsledky první fáze klinického testování tvoří základ pro přípravu navazujících studií, včetně plánované fáze 1b, která se již bude zaměřovat na pacienty. Společnost Oligomerix uvedla, že kompletní data hodlá prezentovat na odborných vědeckých setkáních a publikovat v recenzovaných medicínských časopisech. Aktuálně probíhají jednání o vyhledání strategických partnerů, kteří by podpořili další fáze vývoje tohoto léčebného kandidáta.