Nová technologie pro domácí diagnostiku spánku získala schválení FDA
Společnost Sunrise obdržela od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení pro uvedení zařízení Sunrise Air na trh. Jedná se o dobíjecí systém určený k domácí diagnostice poruch spánku, který se aplikuje na bradu pacienta. Zařízení integruje sledování pohybů dolní čelisti s dalšími senzory zaměřenými na monitorování průtoku vzduchu, saturace krve kyslíkem, tepové frekvence a analýzu chrápání pomocí vestavěného mikrofonu.
Technické parametry a klinické využití
Základem diagnostiky je záznam pohybů dolní čelisti, což je biosignál využívaný v klinické praxi pro hodnocení kvality spánku. Data jsou následně zpracována pomocí algoritmů využívajících umělou inteligenci, které vygenerují zprávu pro vyhodnocení lékařem. Konstrukce zařízení umožňuje vícenásobné použití bez nutnosti výměny komponent, přičemž důraz byl kladen na uživatelský komfort při dlouhodobém domácím testování.
Podle údajů výrobce kombinace senzorů zlepšuje detekci respiračních událostí a umožňuje přesnější rozlišení mezi centrální a obstrukční spánkovou apnoe, což je zásadní u klinicky komplexních případů. Obstrukční spánková apnoe je celosvětově diagnostikována u více než 900 milionů lidí.
Souvislosti vývoje a financování
Společnost Sunrise byla založena v roce 2015 v Belgii a její technologie založená na monitorování pohybů čelisti byla ověřena v recenzovaných studiích. Aktuální schválení FDA následuje po uzavření investičního kola ve výši 29 milionů dolarů. Tyto prostředky jsou určeny k rozšíření klinických služeb a rozvoji aktivit spojených se společností Dreem Health, což je virtuální spánková klinika působící na území Spojených států amerických. Technologie Sunrise v minulosti získala uznání v rámci ocenění iF Design, National Sleep Foundation a CES Innovation Awards.