Nové zařízení pro zmírnění třesu rukou získalo schválení FDA
Společnost Cala Health oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil systém Cala kIQ Plus. Jedná se o novou generaci nositelného neurostimulačního zařízení určeného pro potlačení akčního třesu rukou u pacientů s esenciálním třesem a Parkinsonovou chorobou.
Dle informací společnosti přináší systém kIQ Plus nové terapeutické režimy a adaptivní kalibraci. Tyto funkce jsou navrženy s cílem optimalizovat úlevu od třesu a personalizovat léčbu, což má zajistit intuitivní zkušenost v situacích, kdy je kontrola třesu zapotřebí.
Klinická data týkající se systému kIQ Plus budou prezentována na zasedání American Academy of Neurology v Chicagu, které se koná od 18. do 22. dubna. Během posterové prezentace 20. dubna v 11:45 CT (poster P 5-005) budou představeny srovnávací výsledky proměnných vlnových forem a budou uvedeny zvýšené míry odpovědi a zlepšení bilaterálního třesu u esenciálního třesu.
Systém Cala kIQ je indikován k dočasné úlevě od třesu rukou v léčené končetině po stimulaci u dospělých s esenciálním třesem. Dále je určen k dočasné úlevě od posturálních a kinetických symptomů třesu rukou, které ovlivňují některé každodenní činnosti u dospělých s Parkinsonovou chorobou.
Systém je dostupný prostřednictvím zdravotnického systému Veterans Affairs Health System pro oprávněné příjemce a je hrazen systémem Medicare pro ty, kteří splňují místní kritéria pokrytí.