Stav žádosti o registraci přípravku blarcamesine v Evropské unii
Společnost Anavex Life Sciences stáhla svou žádost o registraci léčivého přípravku blarcamesine v Evropské unii. Jednalo se o doplňkovou terapii pro pacienty v časném stadiu Alzheimerovy choroby. K tomuto kroku došlo poté, co Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) naznačil, že by nebyl schopen vydat kladné stanovisko.
Společnost Anavex 25. března oznámila, že zváží zpětnou vazbu od CHMP a zaměří se na shromažďování dalších dat a provádění doplňkových analýz s cílem řešit vznesené připomínky. Žádost o registraci byla podána v říjnu 2023, přičemž k jejímu podání společnost Anavex přistoupila po předchozím doporučení ze strany Kanceláře pro malé a střední podniky (SME Office) EMA.
Přípravek blarcamesine, označovaný též jako ANAVEX®2-73, dle informací společnosti dokončil klinické studie fází 2a a 2b/3 pro Alzheimerovu chorobu. Látka byla rovněž zkoumána v souvislosti s demencí při Parkinsonově nemoci a Rettovým syndromem. Společnost dále uvádí, že preklinická data naznačují potenciální účinky modifikující průběh onemocnění.