Společnost Annovis zahájila spolupráci s firmou NeuroRPM v rámci své otevřené studie ANVS-25002 Parkinsonovy nemoci. Cílem této kooperace je nasazení platformy s umělou inteligencí, která získala oprávnění FDA 510(k) a shromažďuje kontinuální data o pohybu pacientů. Studie, která probíhá na 25 pracovištích ve Spojených státech, bude po dobu 36 měsíců hodnotit látku buntanetap.
Technologie v klinickém výzkumu Parkinsonovy nemoci
Systém NeuroRPM je určen k detekci klíčových motorických symptomů Parkinsonovy nemoci, jako jsou bradykineze, třes a dyskineze. Společnost uvádí, že tento systém vytváří digitální biomarker, který zaznamenává změny symptomů v reálném čase. V rámci studie ANVS-25002 Annovis rovněž implementuje kožní test zaměřený na detekci nesprávně složeného fosforylovaného alfa-synukleinu. Podle vyjádření společnosti tento test poskytuje objektivní patologické důkazy s diagnostickou senzitivitou a specificitou přesahující 90 %.
Průběh studie a budoucí možnosti
Dosud se do studie ANVS-25002 zapojilo 90 z odhadovaných 500 pacientů. Po skončení studie mohou mít účastníci možnost nadále využívat technologii NeuroRPM pro klinické monitorování na základě lékařského předpisu. Společnosti Annovis a NeuroRPM popisují kombinovaný přístup využívající digitální a biologické biomarkery jako cestu ke zvýšení přesnosti při měření reakce na léčbu a sledování vývoje onemocnění v probíhajícím klinickém hodnocení.