Výzkum hodnocení zraku u sítnicových onemocnění
Společnost Nanoscope Therapeutics oznámila publikaci recenzované observační studie v odborném časopise Documenta Ophthalmologica. Tato studie se zaměřuje na výkonnostní metody pro hodnocení smysluplných změn zraku u pacientů s vážným sítnicovým onemocněním.
Prospektivní studie zahrnovala celkem 35 subjektů. Mezi nimi bylo 25 osob s těžkou ztrátou zraku způsobenou retinitis pigmentosa a 10 osob s normálním zrakem. Cílem studie bylo posoudit spolehlivost a validitu testu Multi-luminance Shape Discrimination Test (MLSDT) jako funkčního měřítka zraku.
Nanoscope Therapeutics uvádí, že test MLSDT byl zařazen jako sekundární cíl v randomizované, placebem kontrolované studii fáze 2b/3 nazvané RESTORE. Tato studie se zabývá jejich hlavní terapií MCO-010. Dále bylo zaznamenáno, že u většiny léčených pacientů došlo v 52. týdnu ke zlepšení o dvě nebo více úrovní jasu.
Společnost Nanoscope Therapeutics tvrdí, že MCO-010 představuje první terapii, která v registrační studii prokázala klinicky významné a statisticky průkazné zlepšení zraku u pacientů s retinitis pigmentosa a těžkou ztrátou zraku.
V současnosti Nanoscope Therapeutics usiluje o průběžné podání žádosti BLA u amerického úřadu FDA. Plánuje se také zahájení registrační studie fáze 3 v roce 2026. Společnost dále informuje o udělení řady regulačních označení v různých jurisdikcích. Kromě toho jsou zmíněny program fáze 2 pro geografickou atrofii a další programy připravené pro žádost IND.