Společnost AstraZeneca ohlásila pozitivní výsledky ze svých klinických studií fáze III KALOS a LOGOS, které hodnotily přípravek Breztri Aerosphere u pacientů s nekontrolovaným astmatem. Kompletní zjištění byla publikována v odborném časopise The Lancet Respiratory Medicine. Podle sdělení společnosti tyto studie prokázaly statisticky významná a klinicky relevantní zlepšení ve srovnání s dvojkombinačními inhalačními terapiemi.
Sdružená analýza dat ukázala, že trojkombinační inhalátor vedl ke zlepšení plicních funkcí oproti léčbě s inhalačními kortikosteroidy a dlouhodobě působícími beta2-agonisty. Byla zaznamenána zlepšení měřená usilovně vydechovaným objemem o 76 ml u ranní plicní funkce před dávkou a o 90 ml v měřeních plochy pod křivkou během 24 týdnů.
Společnost dále uvádí, že terapie také přinesla klinicky relevantní snížení roční míry závažných exacerbací astmatu u pacientů, a to bez ohledu na předchozí anamnézu exacerbací. Během studií nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní signály nebo problémy s tolerancí přípravku.
Studie KALOS a LOGOS byly randomizované, dvojitě zaslepené studie fáze III, trvající mezi 24 a 52 týdny, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 300 pacientů s nekontrolovaným astmatem. Tyto studie srovnávaly Breztri – fixní trojkombinační léčbu v jednom inhalátoru obsahující inhalační kortikosteroid, dlouhodobě působící muskarinový antagonista a dlouhodobě působící beta2-agonista – s již zavedenými dvojkombinačními léčbami.
Přípravek Breztri je již schválen ve více než 80 zemích pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci. Žádosti o regulační schválení pro použití při astmatu jsou aktuálně přezkoumávány na hlavních trzích.