Výsledky studie fáze 1b s danegaptidem
Společnost Breye Therapeutics nedávno zveřejnila klinická data ze své studie fáze 1b týkající se perorálního přípravku danegaptid. Prezentace proběhla na sympoziu Angiogenesis, Exudation and Degeneration 2026 v Kodani.
Studie hodnotila přípravek u 24 pacientů s neproliferativní diabetickou retinopatií a souvisejícím makulárním edémem. Společnost Breye Therapeutics uvedla, že léčba byla dobře snášena a vykazovala časné známky klinické aktivity. Mezi ně patřilo zobrazení sítnice, které bylo v souladu se snížením vaskulárního úniku, což představuje základní patologii tohoto onemocnění.
Danegaptid je nová perorální malá molekula, jejímž cílem je stabilizovat cévní systém a předcházet rozpadu kapilár sítnice způsobenému vysokou hladinou glukózy. Multicentrická, otevřená studie probíhající na klinických pracovištích ve Spojeném království, Německu a Spojených státech, rovněž prokázala plazmatické hladiny v rámci cílového terapeutického rozmezí a snížení otoku během čtyřtýdenního léčebného období.
Podle Breye Therapeutics tato data podporují plány na zahájení randomizované klinické studie fáze 2 u pacientů s diabetickou retinopatií, která se zaměří na zlepšení skóre klinické závažnosti. Společnost se připravuje na tuto další fázi a aktivně získává finanční prostředky na podporu dalšího vývoje.
Breye Therapeutics je biofarmaceutická společnost v klinické fázi vývoje, která se zaměřuje na vývoj perorálních terapií pro časnou léčbu onemocnění sítnice. Danegaptid je jejím hlavním kandidátem, který prochází klinickým vývojem.