FDA posuzuje novou formu léčby Alzheimerovy choroby: Týdenní domácí injekce LEQEMBI IQLIK.

Nová forma léčby Alzheimerovy choroby by mohla zjednodušit terapii a potenciálně zpomalit kognitivní pokles u pacientů v raných fázích onemocnění prostřednictvím týdenních injekcí podávaných doma.

Japonská farmaceutická společnost Eisai a americká biotechnologická firma Biogen oznámily, že Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) posuzuje přípravek LEQEMBI IQLIK. Jedná se o subkutánní formu jejich terapie pro Alzheimerovu chorobu, určenou k podávání jednou týdně v domácím prostředí. V případě schválení by si pacienti mohli injekci aplikovat sami během přibližně 15 sekund, což by snížilo potřebu častých návštěv klinických zařízení a zároveň by zajistilo efektivní léčbu. Toto by mohlo snížit logistickou zátěž pro pacienty a jejich pečovatele.

Alzheimerova choroba je charakterizována postupným hromaděním proteinů, konkrétně amyloidu a tau, v mozku, což vede k poškození neuronálních spojení. Terapie LEQEMBI se zaměřuje na tento mechanismus. Cílí jak na viditelné amyloidní plaky, tak na menší, toxické shluky nazývané protofibrily, které poškozují mozkové buňky ještě před vznikem plaků. Působení na oba tyto typy proteinových struktur má za cíl zpomalit další poškození a ochránit kognitivní funkce.

Data prezentovaná na konferenci Clinical Trials on Alzheimer’s Disease 2025 naznačují, že včasná léčba může ovlivnit progresi onemocnění. Bylo zjištěno, že u pacientů, kteří zahájili léčbu v raném stadiu mírné kognitivní poruchy, by mohlo dojít ke zpoždění rozvoje mírné Alzheimerovy choroby o 2,5 až 6 let. Rozvoj středně pokročilé Alzheimerovy choroby by mohl být potenciálně zpožděn o 3,5 až 8 let. Tyto výsledky naznačují, že včasné zahájení terapie může přinést delší období zachování kognitivních funkcí.

Žádná léčba není bez rizik. Hlavním rizikem spojeným s přípravkem LEQEMBI jsou ARIA (amyloid-related imaging abnormalities), což jsou otoky mozku nebo drobná mikrokrvácení, která jsou detekovatelná na snímcích magnetické rezonance. Většina těchto případů je mírná a sama se upraví, nicméně mohou nastat i závažnější události, zejména u pacientů s určitými genetickými profily, jako jsou homozygoté ApoE ε4. Lékařům je doporučeno pečlivě monitorovat pacienty, především během prvních týdnů léčby, a podle potřeby upravovat dávkování. Dalšími vedlejšími účinky, které se mohou objevit, jsou bolesti hlavy, mírná nevolnost nebo podráždění v místě vpichu; tyto bývají obecně zvládnutelné. Subkutánní formulace této terapie zároveň snižuje výskyt některých závažných reakcí, které byly občas pozorovány u intravenózní infuze.

Potenciální schválení LEQEMBI IQLIK představuje vývoj v přístupu k léčbě Alzheimerovy choroby. Nabízí kombinaci vědecké inovace a praktičnosti, která může vyhovět potřebám pacientů a jejich pečovatelů. Cílem je zpomalení progrese onemocnění a přispění k delšímu období zachování samostatnosti a kognitivních funkcí.