Britsko-americká biotechnologická společnost Tenpoint Therapeutics oznámila získání nového financování ve výši 235 milionů dolarů a schválení svého očního krému YUVEZZI pro presbyopii americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Presbyopie je běžnou formou ztráty zraku související s věkem. Financování, které zahrnuje 85 milionů dolarů v rámci série B akciového financování a 150 milionů dolarů ve formě nedilutivního úvěru, podpoří komerční uvedení prvního produktu společnosti na trh a pokrok v dalších programech zaměřených na oční onemocnění související s věkem.
Společnost Tenpoint uvádí, že její produkt YUVEZZI představuje první a dosud jediný FDA schválený kombinovaný oční krém pro presbyopii. Tento stav postupně snižuje vidění na blízko, obvykle začíná kolem 40. roku života. Produkt kombinuje karbachol a brimonidin tartrát v jediné formulaci, která je navržena tak, aby zúžila zornici a vytvořila „dírkový“ efekt. Cílem je zlepšit zrakovou ostrost na blízko a hloubku ostrosti při zachování vidění na dálku.
Rozhodnutí FDA o schválení bylo podpořeno dvěma studiemi fáze 3, do kterých se zapojilo více než 800 pacientů. Jedna z těchto studií prokázala, že kombinace fixních dávek poskytla lepší přínos ve srovnání s jejími jednotlivými složkami, což je klíčový regulační požadavek. Druhá studie ukázala statisticky významné zlepšení vidění na blízko po dobu osmi hodin bez ovlivnění vidění na dálku.
Společnost Tenpoint očekává, že YUVEZZI bude široce dostupný v USA ve druhém čtvrtletí roku 2026. Společnost odhaduje, že presbyopie postihuje přibližně 128 milionů lidí v USA a kolem 2 miliard celosvětově. Doktor John Hovanesian z Harvard Eye Associates v Laguna Hills v Kalifornii uvedl, že dopad presbyopie je často podceňován a současná řešení, jako jsou brýle, kontaktní čočky nebo chirurgie, nesplňují skutečné potřeby lidí, kteří se potýkají s úkoly na blízko.
Kromě presbyopie je přístup společnosti Tenpoint založen na filozofii, že stárnutí oka lze řešit jako kontinuum, zejména změny v čočce a sítnici, které postupně zhoršují zrak v průběhu času. Výzkumné portfolio společnosti dále zahrnuje programy zaměřené na šedý zákal a geografickou atrofii, což je pokročilá forma suché věkem podmíněné makulární degenerace.
Pro šedý zákal společnost Tenpoint vyvíjí injekční terapii s malými molekulami, která je navržena tak, aby oddálila nebo potenciálně zabránila nutnosti operace šedého zákalu. Společnost uvádí, že její přístup cílí na více biologických faktorů tvorby šedého zákalu, využívající alfa-krystaliny. Tyto přirozeně se vyskytující proteiny pomáhají udržovat průhlednost čočky tím, že zabraňují shlukování jiných proteinů, s cílem obnovit nebo zachovat průhlednost a funkci čočky.
V případě geografické atrofie, stavu, který způsobuje nevratnou ztrátu centrálního vidění, vyvíjí společnost Tenpoint alogenní terapii náhrady buněk, podávanou subretinální injekcí. Geografická atrofie je způsobena odumíráním buněk sítnicového pigmentového epitelu a fotoreceptorů, které se přirozeně neregenerují. Cílem společnosti je nahradit ztracené buňky RPE, umožnit jim včlenit se do sítnice a vytvořit funkční vrstvu, která podporuje fotoreceptory.
Kolo financování série B vedly společnosti Janus Henderson, EQT Nexus, Hillhouse a British Business Bank, s účastí stávajících investorů z oblasti biologických věd. Úvěrové financování poskytla společnost Hercules Capital. Předseda Tenpoint, Dr. David Guyer, uvedl, že souběh financování série B a schválení YUVEZZI vytváří vhodné podmínky pro to, aby tento tým v oftalmologii dodal na trh duální léčivo.