Slibné Výsledky Fáze 1b pro Xelafaslatide od ONL Therapeutics v Léčbě Geografické Atrofie
Společnost ONL Therapeutics zveřejnila data ze své studie fáze 1b týkající se látky xelafaslatide (dříve známé jako ONL1204 Ophthalmic Solution). Xelafaslatide je zkoumaný nízkomolekulární inhibitor Fas dráhy, navržený k ochraně buněk sítnice před degenerací, se zaměřením na geografickou atrofii (GA) spojenou se suchou věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD).
Multicentrická studie fáze 1b zahrnovala část se stupňováním dávky a otevřenou studií (dose-escalation/open-label) a randomizovanou, placebem kontrolovanou část sledující přirozený průběh/léčbu (natural history/treatment). Pacienti dostávali nitrooční injekce xelafaslatidu (50 µg, 100 µg nebo 200 µg) a byli monitorováni po dobu 24 týdnů z hlediska bezpečnosti, růstu léze a zrakové ostrosti.
Podle publikovaných výsledků v časopise Ophthalmology Science byl xelafaslatide obecně bezpečný a dobře snášen při všech hodnocených dávkách. Navíc u léčených očí byly pozorovány signály naznačující pomalejší růst lézí geografické atrofie a určitá zlepšení nejlépe korigované zrakové ostrosti ve srovnání s neléčenými (placebo) očima.
Společnost ONL uvedla, že tato zjištění podporují pokračování ve vývoji xelafaslatidu. Společnost již zahájila větší globální studii fáze 2 (studie GALAXY), aby dále vyhodnotila účinnost a bezpečnost u pacientů s geografickou atrofií.