Dokončení Dávkování ve Fázi 1 Klinické Studie Peptidového Kandidáta PT00114
Společnost Protagenic Therapeutics, Inc. oznámila, že dokončila nábor a podání dávek ve fázi mnohonásobně zvyšované dávky (MAD – multiple-ascending-dose) své klinické studie fáze 1. Tato studie testuje jejího hlavního peptidového kandidáta, látku PT00114, u zdravých dobrovolníků. Společnost uvedla, že cílem studie je posoudit bezpečnost a snášenlivost po opakovaném podání dávek.
Firma potvrdila, že všichni zdraví dobrovolníci již dostali dávku a očekává, že finalizuje a zveřejní hlavní výsledky bezpečnosti do konce listopadu 2025. Před touto fází společnost dokončila studii s jednorázově zvyšovanou dávkou (SAD) stejného kandidáta dříve v průběhu roku. Společnost Protagenic popsala PT00114 jako terapeutikum první ve své třídě, které má za cíl obnovit odolnost u jedinců trpících chronickým stresem a souvisejícími neurologickými důsledky.
Ačkoli dokončení dávkování představuje klíčový raný milník, společnost zdůraznila, že údaje se prozatím omezují pouze na bezpečnost u zdravých subjektů. K určení účinnosti u cílových populací pacientů bude nutný další výzkum.