Biomarkerová analýza léku Buntanetap naznačuje, že může cílit na neurozánět u Alzheimerovy choroby
Společnost Annovis oznámila nové výsledky analýz biomarkerů ze své klinické studie fáze 2/3 zaměřené na Alzheimerovu chorobu (AD) (NCT05686044). Tyto výsledky ukazují, že zkoumaný lék buntanetap snížil hladiny několika zánětlivých markerů a dalších indikátorů poškození neuronů.
Snížení zánětlivých a neuronálních markerů
Společnost konkrétně uvedla, že ve srovnání s placebem bylo pozorováno snížení hladin zánětlivých markerů IL-5, IL-6, S100A12, IFN-γ a IGF1R.
Kromě zánětlivých markerů buntanetap snížil také hladiny lehkého řetězce neurofilament (NFL), což je marker uvolňovaný z poškozených neuronů. Společnost to interpretuje jako znamení zlepšené neuronální integrity.
Tyto pozitivní změny byly pozorovány u všech účastníků studie, kteří měli pozitivní test na plazmatický marker pTau217, což zahrnuje mírná až středně pokročilá stadia onemocnění.
Mechanistická podpora a další kroky
Annovis zdůrazňuje, že buntanetap již dříve v téže studii prokázal klinické benefity u pacientů s mírnou Alzheimerovou chorobou. Data o biomarkerech byla získána pouze po třech měsících léčby a poskytují mechanistickou podporu hypotéze, že buntanetap může ovlivňovat patologické dráhy onemocnění, a to nad rámec pouhého symptomatického účinku.
Lék je nyní hodnocen v klíčové studii fáze 3 u časné Alzheimerovy choroby (NCT06709014), která je navržena tak, aby poskytla údaje o symptomatickém účinku po 6 měsících a údaje o potenciální modifikaci onemocnění po 18 měsících.
Pokud se tato zjištění potvrdí v delším časovém horizontu, mohla by posílit pozici buntanetapu jako terapie cílené na základní procesy onemocnění. Klinické výsledky a dlouhodobá data z fáze 3 budou klíčová pro potvrzení tvrzení o modifikaci onemocnění. Úplné výsledky biomarkerové analýzy budou představeny na konferenci Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD), která se koná v San Diegu ve dnech 1.–4. prosince 2025.