Nový perorální lék NA-931 (Bioglutide) na obezitu dosahuje ve fázi 2 srovnatelného úbytku hmotnosti s injekčními preparáty
Společnost Biomed Industries představila klinická data fáze 2 pro svůj lék NA-931, známý také jako Bioglutide, na setkání Evropské asociace pro studium diabetu (EASD) ve Vídni. Podle společnosti dosáhl tento perorální agonista čtyř receptorů úbytku hmotnosti srovnatelného s předními injekčními preparáty a zároveň prokázal příznivý bezpečnostní profil.
NA-931 je navržen tak, aby perorálním podáním aktivoval čtyři receptory metabolických hormonů (IGF-1, GLP-1, GIP a glukagon), čímž se potenciálně stává alternativou k injekčním terapiím obezity. Klinická studie fáze 2 byla třináctitýdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, do které bylo zařazeno 125 dospělých s obezitou (BMI ≥30) nebo nadváhou (BMI ≥27 s komorbiditou).
Při nejvyšší testované dávce (150 mg denně) uvádí Biomed průměrné snížení tělesné hmotnosti o 13,8 %, respektive o 11,9 % oproti placebu. Až 72 % léčených pacientů dosáhlo úbytku hmotnosti nejméně 12 %, ve srovnání s 1,9 % ve skupině s placebem. Bezpečnostní nálezy byly popsány jako mírné: většina gastrointestinálních nežádoucích účinků byla „nevýznamná nebo mírná“, přičemž nevolnost a zvracení se vyskytly u 7,3 % a průjem u 6,3 % subjektů. Společnost tvrdí, že nebyla pozorována žádná ztráta svalové hmoty.
Farmakokinetické výsledky naznačují možnost dávkování jednou denně bez ohledu na příjem potravy. Společnost Biomed plánuje posunout NA-931 do studií fáze 3. Společnost také diskutovala o výzkumu spojujícím obezitu a Alzheimerovu chorobu a zmínila souběžné vývojové úsilí pro NA-831 (zaměřené na Alzheimerovu chorobu) vedle NA-931.