Nová studie, publikovaná v odborném časopise JACC: Basic to Translational Science, přináší nadějné výsledky o bioinženýrské cévě (CTEV) od společnosti Humacyte, Inc. Cílem výzkumu bylo posoudit její funkčnost jako štěpu pro operace srdečního bypassu (CABG).
Klinický výzkum a jeho výsledky
Studie byla provedena na pěti dospělých paviánech, kterým byl implantován cévní štěp CTEV pro bypass pravé koronární arterie. Podle společnosti Humacyte všechny implantované cévy zůstaly otevřené (průchozí) po dobu šesti měsíců. Tento fakt je klíčový, protože dlouhodobá průchodnost tradičně používaných cévních štěpů, jako jsou žíly z dolní končetiny (saphenous vein grafts), je omezená a po deseti letech může selhat přibližně 50 % z nich.
Další důležité zjištění je, že se bioinženýrské cévy úspěšně integrovaly do těla zvířat. Byly rekellularizovány hostitelskými buňkami, což znamená, že je osídlily buňky z vlastního organismu paviána, čímž se vytvořila vícevrstvá tkáň. Tím se zároveň zredukoval původní průměrový nesoulad mezi implantovanou cévou a původní artérií.
Plány do budoucna
Výsledky této preklinické studie naznačují, že CTEV (také označovaný jako small-diameter ATEV nebo sdATEV) by mohl být trvanlivou alternativou k současným cévním štěpům. To je obzvláště důležité pro pacienty, kteří nemají k dispozici vhodné autologní cévy (vlastní cévy, které lze odebrat z jiné části těla). Společnost Humacyte proto plánuje podat ve čtvrtém čtvrtletí roku 2025 žádost o povolení k zahájení klinických studií na lidech (Investigational New Drug – IND) u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Pokud se tyto slibné výsledky potvrdí i v lidských studiích, mohl by tento inovativní přístup výrazně zlepšit výsledky operací srdečního bypassu a nabídnout chirurgům a pacientům zcela novou možnost léčby.