FibroBiologics vyvíjí platformu organoidů kostní dřeně pro léčbu rakoviny a imunitních onemocnění

Here are some new articles based on the information provided, translated and rewritten in Czech.


Nové výsledky v léčbě rakoviny: HCW Biologics testuje inovativní terapii

Společnost HCW Biologics Inc. nedávno oznámila pozitivní výsledky bezpečnostní studie svého nového kandidáta na léčivo, které patří do skupiny T-buněčných aktivátorů (TCE). Tato studie byla provedena na nehumánních primátech a ukázala, že léčba byla dobře tolerována. Konkrétně, i při vysokých dávkách, které byly výrazně nad úroveň potřebnou pro dosažení terapeutického účinku, nebyly pozorovány žádné zjevné toxické účinky ani syndrom uvolňování cytokinů, což je častý a závažný vedlejší účinek u tohoto typu terapie.

Léčivo, které bylo podáváno subkutánně (pod kůži), podle společnosti podpořilo aktivitu efektorových T-buněk. Jedná se o druhou generaci TCE, která je vyvíjena na základě patentované platformy TRBC od HCW Biologics. Cílem je překonat nedostatky starších TCE, mezi které patří složitost výroby, bezpečnostní rizika a omezená účinnost u solidních nádorů. Nová terapie se zaměřuje na rakovinné antigeny a zároveň snižuje imunosupresi v mikroprostředí nádoru.

Dva hlavní kandidáti, kteří jsou v současné době vyvíjeni, cílí na tkáňový faktor a mesothelin. V laboratorních testech (in vitro) a na modelech s humanizovanými myšmi již prokázali silnou protinádorovou aktivitu, zejména proti rakovině slinivky. Tkáňový faktor je již ověřeným onkologickým cílem, což dokládá například léčivo TIVDAK® od společnosti Pfizer pro léčbu rakoviny děložního čípku. Tkáňový faktor je hojně exprimován v agresivních solidních nádorech.

Společnost HCW Biologics uvádí, že proces výroby jejich TCE založený na platformě TRBC je zjednodušený a nákladově efektivní. Věří, že tyto pozitivní výsledky otevírají dveře pro jednání s potenciálními partnery z řad velkých korporací a umožňují rozšíření jejich portfolia TCE pro léčbu širšího spektra onemocnění, včetně solidních nádorů, jako je rakovina slinivky a glioblastom. Získaná data představují pevný základ pro další vývoj těchto slibných léčiv.


Spolupráce společností Tolerance Bio a ZipCode Bio v oblasti imunoterapie

Společnosti Tolerance Bio a ZipCode Bio zahájily strategickou spolupráci v oblasti výzkumu a vývoje s cílem vyvinout nové metody pro cílenou léčbu brzlíku (thymus). Brzlík je orgán, který hraje klíčovou roli v imunitním systému a jeho funkce s věkem klesá, což přispívá k oslabení imunity. Spojením odborných znalostí obou firem v oblasti biologie brzlíku a imunologie s inovativní technologií doručování RNA se otevírají nové možnosti pro léčbu autoimunitních onemocnění a imunitního stárnutí.


Inovativní technologie pro cílené doručení léčiv

Tolerance Bio, založená v roce 2024, se specializuje na platformu pro modifikaci imunitní tolerance prostřednictvím brzlíku. Jejich cílem je uchovat, obnovit a ovlivnit funkci brzlíku, aby se zabránilo nebo zmírnily autoimunitní choroby a problémy spojené se stárnutím imunitního systému.

ZipCode Bio, založená mimo jiné i nositelem Nobelovy ceny, Dr. Drew Weissmanem, vyvinula pokročilou platformu pro doručení RNA, nazvanou SHARP (Single-component Homogeneous Amphiphilic Routed Particles). Tato technologie je navržena tak, aby zajistila vyšší bezpečnost, účinnost a zároveň usnadnila výrobu léčiv. Využívá také nástroje strojového učení k urychlení vývoje nových terapií.


Zaměření a cíle spolupráce

Tato spolupráce se v počáteční fázi soustředí na předklinický vývoj přesných terapeutik. Zatímco ZipCode Bio povede vývoj cílených systémů SHARP, Tolerance Bio bude zodpovědná za jejich testování v modelech nemocí. Firmy věří, že spojením svých komplementárních sil v biologii brzlíku a doručování RNA mohou společně posunout hranice v medicíně a nabídnout nové terapeutické možnosti pro pacienty trpící imunitními poruchami a stárnutím imunitního systému.


Serina Therapeutics získává až 20 milionů dolarů na klinickou studii proti Parkinsonově chorobě

Společnost Serina Therapeutics se dohodla na získání finančních prostředků ve výši až 20 milionů dolarů, které jí poskytne Greg Bailey, člen představenstva, a to formou nezajištěné konvertibilní směnky. Tato směnka bude vyplacena v pěti tranších, přičemž každá je vázaná na splnění specifických klinických a provozních milníků. Kromě toho dohoda zahrnuje opce, které by v případě plného vydání a uplatnění mohly přinést dalších 20 milionů dolarů.


Klíčové podmínky a harmonogram financování

Financování je rozděleno do následujících tranší:

  • Až 5 milionů dolarů bude k dispozici do 1. října 2025.
  • 2,5 milionu dolarů bude vyplaceno po zařazení prvního pacienta do studie fáze 1b (15. prosince 2025 nebo později).
  • Dalších 2,5 milionu dolarů po zařazení druhého pacienta.
  • 5 milionů dolarů po podání dávky poslednímu pacientovi v první kohortě (15. března 2026 nebo později).
  • Posledních 5 milionů dolarů po podání dávky prvnímu pacientovi v druhé kohortě (30. dubna 2026 nebo později).

Směnky mají pětiletou splatnost a jsou konvertibilní na kmenové akcie za cenu 5,18 dolaru za akcii, což odpovídá uzavírací ceně Serina Therapeutics z 8. září 2025. Úroková sazba je stanovena na 10 % ročně a bude vyplácena čtvrtletně po prvním roce. Společnost má také možnost směnky předčasně splatit bez jakýchkoli sankcí. Každá tranše je navíc kryta 100% opcemi, s cenou opce 5,44 dolaru, které vyprší 60 dní po podání dávky prvnímu pacientovi ve druhé kohortě, nebo nejpozději 30. září 2026.


Klinický vývoj a budoucí plány

Serina Therapeutics plánuje podat svou žádost o registraci nového léku (IND) ve čtvrtém čtvrtletí roku 2025 s využitím nedávných doporučení od FDA. Dávkování pacientů v Austrálii se očekává na konci roku 2025 jako součást globální registrační studie. Nábor pacientů v USA by měl začít v prvním čtvrtletí roku 2026.

Studie fáze 1b (SER-252-1b) je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která se zaměří na bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku látky SER-252 u dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou a motorickými fluktuacemi. Cílem je zjistit, jak léčivo působí v těle a zda je bezpečné. Dále se budou zkoumat i předběžné údaje o účinnosti.


Nová naděje pro pacienty s nemocnými ledvinami: FDA schválila studii s ledvinou z prasete

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nedávno schválil žádost společnosti eGenesis o zahájení klinické studie s novým, geneticky upraveným orgánem. Konkrétně se jedná o EGEN-2784, ledvinu pocházející z prasete, která má být testována u pacientů s konečným stadiem onemocnění ledvin.

Jedná se o kombinovanou studii fáze 1/2/3, která se zaměří na bezpečnost, snášenlivost a účinnost transplantace EGEN-2784. Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 50 let a starší, kteří jsou závislí na dialýze a jsou na čekací listině na transplantaci. Hlavním cílem je posoudit funkčnost transplantované ledviny 24 týdnů po zákroku.

Unikátní genetické úpravy pro lepší kompatibilitu

Společnost eGenesis uvádí, že jejich ledvina EGEN-2784 obsahuje tři typy genetických modifikací, které mají zlepšit její kompatibilitu a dlouhodobou funkci v lidském těle. Tyto úpravy zahrnují:

  • Eliminaci tří glykanových antigenů: Tato úprava má zamezit okamžitému a silnému odmítnutí orgánu, které by jinak nastalo po transplantaci.
  • Vložení sedmi lidských genů: Tyto geny mají modulovat imunitní reakci příjemce, snížit zánět a zlepšit proces srážení krve.
  • Inaktivaci prasečích endogenních retrovirů: Tato modifikace má zvýšit bezpečnost orgánu, protože prasečí viry by mohly představovat riziko pro lidského příjemce.

Společnost eGenesis tvrdí, že je jedinou firmou, která vyvíjí orgány se všemi třemi typy úprav.

Povzbudivé výsledky z probíhajících studií

V rámci probíhající studie, která umožňuje transplantaci z humanitárních důvodů, se již podařilo dosáhnout slibných výsledků. První pacient s transplantovanou ledvinou z prasete žije bez dialýzy déle než sedm měsíců, což z něj dělá nejdéle žijícího příjemce takto geneticky upraveného orgánu. I druhý pacient, který podstoupil transplantaci v červnu, již nepotřebuje dialýzu.

Tento pokrok představuje nadějné řešení pro pacienty s selháním ledvin, kteří čekají na transplantaci. Na celém světě je totiž nedostatek dárcovských orgánů.


Nová naděje pro léčbu rakoviny: Telomir-1 slibuje reaktivaci nádorového supresoru

Nově publikované předklinické výsledky od společnosti Telomir Pharmaceuticals naznačují, že jejich hlavní molekula, Telomir-1, dokáže obrátit DNA metylaci genu CDKN2A. Tento gen funguje jako klíčový nádorový supresor, který je často umlčen v agresivních nádorových buňkách. Podle studie provedené na modelech agresivní rakoviny prostaty (xenografty PC3) byl Telomir-1 účinnější při snižování metylace CDKN2A než stávající terapie, jako je rapamycin a chemoterapie.


Jak Telomir-1 funguje?

Telomir-1 pravděpodobně působí dvěma mechanismy:

  1. Reaktivace genu CDKN2A: Tento gen je označován jako „buněčná brzda“, protože signalizuje buňkám, aby zastavily dělení a podstoupily programovanou buněčnou smrt (apoptózu). Opětovnou aktivací tohoto genu by Telomir-1 mohl obnovit přirozenou obranu organismu proti nekontrolovanému růstu nádoru.
  2. Resetování STAT1: Předchozí data naznačují, že Telomir-1 také obnovuje STAT1, což je hlavní regulátor imunitního dohledu. Tímto duálním působením by molekula mohla nejen potlačovat růst nádoru, ale také pomáhat imunitnímu systému v jeho rozpoznávání.

Co je to DNA metylace?

DNA metylace je epigenetický proces, který reguluje aktivitu genů, aniž by měnil jejich genetický kód. Jedná se o přidání chemické skupiny zvané metylová skupina (-CH₃) k DNA. Pokud se metylové skupiny naváží na gen, mohou ho „umlčet“ nebo snížit jeho aktivitu. V případě nádorových supresorových genů, jako je CDKN2A, může takové „umlčení“ vést k nekontrolovanému růstu nádorových buněk.


Současný stav vývoje

Společnost Telomir Pharmaceuticals v současné době provádí přípravné práce, včetně vývoje a výroby molekuly (CMC) pro klinické studie podle správné výrobní praxe (GMP). Kromě toho probíhají studie nezbytné pro podání IND žádosti (Investigational New Drug). Všechna dosud zveřejněná data jsou předklinická, což znamená, že byla získána v laboratorních podmínkách a na zvířecích modelech. Klinické studie na lidech dosud nezačaly a čekají na schválení.


Ztráta váhy s GLP-1: Omada Health odhaluje, jak si udržet výsledky

Podle nové analýzy společnosti Omada Health si mnozí pacienti dokáží udržet váhu po vysazení léků typu GLP-1. Retrospektivní studie sledovala 816 pacientů, kteří byli zařazeni v programu Omada’s GLP-1 Care Track, a zaměřila se na změnu jejich váhy šest, devět a dvanáct měsíců po ukončení medikace.


Hlavní zjištění studie

Účastníci studie vykazovali jen minimální průměrnou změnu hmotnosti:

  • 0,03 % po šesti měsících
  • 0,6 % po devíti měsících
  • 0,8 % po jednom roce

Tato zjištění se výrazně liší od výsledků z klinických studií, kde pacienti bez průběžné podpory často znovu přiberou 11–12 % své váhy. Podle Omada Health si 63 % pacientů udrželo váhu nebo dokonce pokračovalo v jejím snižování i po roce od vysazení léku.


Klíč k úspěchu: Průběžná podpora

Omada Health připisuje tyto pozitivní výsledky svému komplexnímu podpůrnému programu, který zahrnuje:

  • Průběžnou podporu chování: Pomáhá pacientům osvojit si udržitelné návyky.
  • Propojená zařízení: Využití chytrých zařízení, jako jsou váhy, které umožňují sledovat pokrok v reálném čase.
  • Digitální nástroje s umělou inteligencí: Tyto nástroje poskytují personalizované rady.
  • Týmy péče: Poskytují poradenství ohledně výživy a cvičení, se zvláštním zaměřením na zachování svalové hmoty, což je klíčové pro dlouhodobé udržení váhy.

Tato analýza z reálného světa zpochybňuje předpoklad, že opětovné přibrání na váze je po vysazení léků na bázi GLP-1 nevyhnutelné. Pokud se tato zjištění potvrdí v nezávislých studiích, mohla by ovlivnit, jakým způsobem budou pojišťovny, zaměstnavatelé a lékaři podporovat pacienty v dlouhodobém řízení jejich váhy.


NRG Therapeutics získává 50 milionů liber na výzkum ALS a Parkinsonovy choroby

Společnost NRG Therapeutics získala 50 milionů liber (přibližně 67 milionů dolarů) v rámci svého Series B financování. Toto kolo financování, které bylo silně přeupisované, vedl fond SV Health Investors’ Dementia Discovery Fund. Mezi dalšími novými investory jsou British Business Bank, M Ventures, Novartis Venture Fund a Criteria Bio Ventures, spolu se stávajícími investory Omega Funds a Brandon Capital. Tyto finanční prostředky mají podpořit pokrok v klinickém vývoji hlavního kandidáta společnosti, NRG5051, který je určen k léčbě neurodegenerativních onemocnění, jako je amyotrofická laterální skleróza (ALS) a Parkinsonova choroba.


Cíle klinických studií a mechanismus účinku

Financování umožní společnosti NRG Therapeutics provést klinické studie s cílem prokázat účinnost léku NRG5051 u pacientů s ALS/MND a získat data z fáze 1b u pacientů s Parkinsonovou chorobou. NRG5051 je orálně dostupný inhibitor mitochondriální přechodové permeability (mPTP), což je komplex bílkovin v mitochondriích, který reguluje propustnost jejich vnitřní membrány. Nádorové bílkoviny v Parkinsonově chorobě (a-synuclein) a ALS (TDP-43) jsou toxické pro mitochondrie, což způsobuje mitochondriální dysfunkci, která je základem těchto onemocnění. Cílem léku je zabránit otevření mPTP, což by mohlo chránit neurony, snižovat neurozánět a zlepšovat motorické funkce. Předklinické modely u obou onemocnění ukázaly silné neuroprotektivní účinky a snížení neurozánětu.


Další plány a rozvoj

Společnost plánuje zahájit první klinické studie na lidech na začátku roku 2026. Tato investice poskytuje společnosti dostatek prostředků na to, aby posunula svůj výzkum a vývoj malých molekul pro léčbu mitochondriálních dysfunkcí k dalším klinickým milníkům. V rámci financování se do představenstva společnosti přidají zástupci od SV Health Investors, British Business Bank, M Ventures a Novartis Venture Fund, a organizace Parkinson’s UK jmenovala svého speciálního poradce pro výzkum Parkinsonovy choroby.


Thorne představuje novou kampaň na kreatin s hudební umělkyní Ciara

Thorne, značka zaměřená na zdraví a wellness, spustila novou kampaň na svůj doplněk stravy kreatin, ve které vystupuje hudební umělkyně a podnikatelka Ciara. Kampaň má za cíl změnit vnímání kreatinu jako doplňku stravy určeného pouze pro kulturisty a sportovce a prezentovat ho jako prospěšný pro celkovou fyzickou a duševní výkonnost v každodenním životě.Obrázek: a woman running

Licencováno společností Google


Klíčové vlastnosti produktu a kampaně

Kampaň, která probíhá od 8. září do 1. listopadu, zdůrazňuje přínosy kreatinu pro výkon, vytrvalost a poznávací funkce. Podle společnosti Thorne jejich produkt používá mikronizovaný kreatin monohydrát, formu, která se údajně lépe rozpouští a vstřebává. Produkt je také certifikován NSF pro sport, což znamená, že byl nezávisle testován na přítomnost téměř 300 zakázaných látek, což je pro sportovce i běžné uživatele důležitá záruka čistoty produktu.

Kampaň vytvořená studiem Frosty a režírovaná držitelem ceny Grammy Jackem Begertem bude šířena napříč různými digitálními platformami, včetně sociálních médií, YouTube a propojených televizí, s venkovní reklamou ve velkých amerických městech jako New York a Los Angeles. Kreatin od Thorne je k dispozici v různých baleních a cenách, přičemž brzy budou uvedeny i ochucené verze.


Beiersdorf investuje do startupu Cellvie, který vyvíjí terapii na bázi mitochondrií

Švýcarská biotechnologická společnost Cellvie, zaměřená na dlouhověkost, získala nové finanční prostředky ve výši 5 milionů dolarů, které jí umožní posunout vývoj svých terapií založených na mitochondriích. Společnost, která vznikla v roce 2018 jako spin-off z Harvard Medical School, se zaměřuje na vývoj terapie, která by měla být dostupná z lékárny a měla by využívat mitochondrie odvozené z lidských buněčných linií k léčbě stavů spojených s nedostatkem buněčné energie.

Klíčovou myšlenkou této terapie je, že transplantace terapeutických mitochondrií dokáže obnovit nebo posílit energetický metabolismus buněk. To by mohlo pomoci jak u akutních stavů, jako je ischemicko-reperfuzní poškození, tak i u chronických onemocnění souvisejících se stárnutím.


Zaměření na transplantaci ledvin

Prvotní zaměření společnosti je na ischemicko-reperfuzní poškození, které vzniká, když se po období omezení průtoku krve obnoví přívod krve do tkáně.Obrázek: human kidney blood supply

Licencováno společností Google

Tento stav způsobuje poškození mitochondrií a následně zhoršuje odumírání buněk. Ischemicko-reperfuzní poškození je významným problémem u srdečních infarktů, cévních mozkových příhod a operací. V případě transplantace orgánů je to hlavní příčina opožděné funkce štěpu a omezuje dostupnost dárcovských orgánů.

Společnost Cellvie plánuje použít část získaných financí na přípravu pro klinické testování svého hlavního programu zaměřeného na transplantaci ledvin. Součástí příprav je přenesení jejich patentovaného procesu přípravy mitochondrií na výrobního partnera, který splňuje standardy správné výrobní praxe (GMP). Následně plánují zahájit studii fáze I/IIa.


Dlouhodobá vize a podpora od kosmetického gigantu

Generální ředitel společnosti Cellvie, Dr. Alexander Schueller, zdůraznil, že jejich cílem je udělat z transplantace mitochondrií novou terapeutickou metodu, která by mohla pomoci u řady onemocnění souvisejících se stárnutím. Kromě transplantací se společnost zabývá i širším využitím mitochondrií jako terapeutické platformy, včetně vývoje systému pro doručování genů.

Nového kola financování se zúčastnily fondy Taiho Ventures a Kizoo Technology Capital, ale také německý kosmetický gigant Beiersdorf Venture Capital, který stojí za značkami jako NIVEA nebo Eucerin. Beiersdorf v posledních letech investoval do několika biotechnologických společností zaměřených na dlouhověkost, včetně startupů Rubedo Life Sciences a Vincere Biosciences. To ukazuje na rostoucí zájem tradičních firem z oblasti péče o pleť o technologie, které se zabývají buněčným stárnutím a dlouhověkostí.


SENOTHERAPEUTIX: Společnost mění název a přechází na model „hub-and-spoke“ pro boj se stárnutím

Ponce Therapeutics, Inc., dříve zaměřená na vývoj terapie pro prodloužení zdravého života, změnila svůj název na SENOTHERAPEUTIX, Inc. a reorganizovala se do struktury „hub-and-spoke“. Tato flexibilní organizace, kde mateřská společnost funguje jako centrální hub (centrum) a jednotlivé dceřiné společnosti jako spokes (paprsky), je stále populárnější v biotechnologickém sektoru, protože umožňuje efektivní alokaci zdrojů, snižuje riziko a urychluje vývoj.


Jak funguje model hub-and-spoke?

Tento model je využíván i dalšími společnostmi v oblasti dlouhověkosti, jako jsou Juvenescence a Cambrian Biopharma. V praxi funguje tak, že centrální hub (v tomto případě SENOTHERAPEUTIX, Inc./GEROTHERAPEUTIX, Inc.) poskytuje základní zdroje, jako je právní podpora, finance, výzkumné infrastruktury a správu duševního vlastnictví. Jednotlivé dceřiné společnosti, tedy spokes, se pak specializují na konkrétní projekty a léčebné oblasti. To jim umožňuje soustředit se na vědecký a produktový vývoj a zároveň sdílet centrální zdroje, což vede k větší efektivitě.

Společnost SENOTHERAPEUTIX, Inc. založila čtyři dceřiné společnosti (spokes), které se zaměřují na různá témata:

  • Eos SENOLYTIX, Inc. se specializuje na geroterapeutika pro prodloužení zdravého života, která využívají technologii MitoXcel.
  • Phoenix SENOLYTIX, Inc. vyvíjí genové terapie pro řízené odstraňování buněk, například tukových buněk u obezity nebo stárnoucích buněk.
  • Ponce Aurora, Inc. se soustředí na vývoj kosmetických přípravků a doplňků, které bojují proti stárnutí pleti.
  • Perseus SENOLYTIX, Inc. se věnuje onkologii a využívá technologii MitoXcel k vývoji nové třídy léků proti rakovině.

Každá z těchto dceřiných společností má již nyní vlastní majetek a v roce 2026 plánují samostatně získávat kapitál.


Nový přístup k senolytikům

Dr. Kevin Slawin, zakladatel a generální ředitel společnosti SENOTHERAPEUTIX, navrhuje přísnější kritéria pro definici senolytik – látek, které selektivně odstraňují stárnoucí buňky. Podle něj by se za senolytika měly považovat pouze ty látky, které prokazatelně a spolehlivě eliminují alespoň 50 % stárnoucích buněk ve dvou orgánech a zároveň prokazují selektivitu pro tyto buňky.

Hlavní kandidáti společnosti Eos SENOLYTIX, PTC-2105 a PTC-2107, podle společnosti splňují navrhovaná kritéria, protože v předklinických studiích na stárnoucích myších dokázaly eliminovat 60–80 % stárnoucích buněk ve všech orgánech, včetně mozku.

Revoluční technologie MitoXcel

Společnost SENOTHERAPEUTIX se ve svých dceřiných společnostech opírá o svou klíčovou technologii MitoXcel. Jedná se o novou třídu peptidových terapeutik, jejichž účinky jsou určeny informačním obsahem jejich aminokyselinové sekvence, podobně jako DNA. Cílem je zvrátit stárnutí tím, že se řeší pokles potenciálu mitochondriální membrány (Δψm), což je jev pozorovaný u všech stárnoucích organismů.

Technologie MitoXcel má dva základní mechanismy účinku:

  1. Selektivně eliminuje stárnoucí buňky: Cílí na stárnoucí buňky s nižším Δψm.
  2. Zvyšuje účinnost mitochondrií: Zlepšuje funkci mitochondrií i v nestárnoucích buňkách.

Tento duální přístup se jeví jako slibný v boji proti sarkopenii (úbytku svalové hmoty s věkem). V předklinických studiích PTC-2105 dokázal u myší nejen snížit tukovou hmotu, ale také zvýšit svalovou a kostní hmotu, což by mohlo být výhodné oproti některým lékům, které vedou k úbytku svalové hmoty.


XPRIZE startuje novou soutěž pro boj se stárnutím vaječníků

Iniciativa XPRIZE Healthspan, která se soustředí na prodloužení zdravého života, spouští novou soutěž s názvem Ovarian Health XPRIZE. Jejím cílem je zaměřit se na stárnutí vaječníků, které je v oblasti výzkumu dlouhověkosti často opomíjeno. Účelem je podpořit vývoj nových nástrojů a řešení, které mohou mít skutečný dopad na zdraví žen.

Proč se zaměřit na vaječníky?

Podle Dr. Jamie Justice, výkonné viceprezidentky pro zdraví v XPRIZE, je funkce vaječníků více než jen plodnost. Je to klíčový systémový regulátor, který ovlivňuje kardiovaskulární, neurologické a metabolické zdraví a do značné míry určuje, jak ženy stárnou. Problémem je, že stárnutí vaječníků je málo prozkoumané a neexistují dostatečné nástroje, jak ho měřit. To brání prevenci a včasné intervenci.Obrázek: the human female reproductive organs

Licencováno společností Google

Většina studií v oblasti dlouhověkosti se navíc historicky prováděla na samcích zvířat, což vedlo k ignorování specifik ženské biologie. Lidstvo je jedním z mála druhů, které procházejí menopauzou, což ztěžuje výzkum, ale zároveň zdůrazňuje, proč je tento problém tak důležitý.


Cíl soutěže: měření a akce

Vzhledem k nedostatku existujících dat a nástrojů se soutěž Ovarian Health XPRIZE nejdříve zaměří na biomonitoring. Týmy budou soutěžit ve vývoji nástrojů a biomarkerů, které dokážou snímat a interpretovat signály z vaječníků a spojit je s celkovým zdravím. Cílem však není pouze měření, ale také praktické využití těchto informací v reálném světě – ať už ve zdravotnických systémech, v produktech pro spotřebitele, nebo v novátorských technologiích.

Překážky a role soutěže XPRIZE

Dr. Justice zmiňuje tři hlavní překážky: vědecké, regulační a strukturální. Vědeckou překážkou je nedostatek ověřených biomarkerů. Regulační překážkou jsou překvapivé bariéry, jako je například to, že některé vědecké publikace v USA mohou být označeny jako problematické, pokud v názvu nebo abstraktu zahrnují slovo „ženy“. Strukturálně je pak ženské zdraví dlouhodobě podfinancováno.

Soutěže, jako je XPRIZE, jsou navrženy tak, aby tyto překážky překonaly. Tím, že snižují riziko pro rané inovace a přitahují netradiční týmy, dokážou upoutat pozornost regulátorů a investorů. Cílem není jen rozdat peníze, ale vytvořit trh, který dosud neexistuje, a povzbudit investice do oblasti, která má obrovský potenciál.

Důraz na globální dopad

Jedním z klíčových aspektů soutěže je globální dopad. Vzhledem k tomu, že stárnutí vaječníků ovlivňuje 1,9 miliardy žen po celém světě, je nutné, aby vyvinutá řešení byla přístupná a škálovatelná. Kritéria pro hodnocení tak zahrnují i realistickou cenu a globální strategie pro nasazení, které by měly zahrnovat i země s nízkými a středními příjmy.

Soutěž by měla být oficiálně zahájena na začátku roku 2026 a trvat tři až pět let. Cílem je, aby se zdraví vaječníků stalo měřitelnou, akční a transformativní kategorií pro ženské zdraví na celém světě.


Klinika Aviv Clinics hlásí zlepšení kognitivních funkcí u pacientů po dětském poranění mozku

Společnost Aviv Clinics oznámila výsledky nové retrospektivní studie, která ukazuje, že hyperbarická oxygenoterapie (HBOT) může výrazně zlepšit kognitivní funkce u dospělých, kteří utrpěli traumatické poranění mozku (TBI) v dětství a stále trpí postkomočním syndromem (PCS). Výzkum byl proveden ve spolupráci s Centrem hyperbarické medicíny a výzkumu Sagol a Telavivskou univerzitou a pokrývá období léčby mezi lety 2017 a 2024.


Klíčová zjištění a protokol léčby

Do studie bylo zařazeno 26 dospělých pacientů, kteří utrpěli TBI před 17. rokem života a po dosažení 20 let absolvovali alespoň 40 sezení HBOT. U těchto jedinců bylo pozorováno značné zlepšení v několika kognitivních oblastech, a to bez ohledu na to, kolik času uplynulo od zranění, nebo na původní závažnost TBI.

Klíčová kvantitativní zjištění ukazují statisticky významná zlepšení:

  • Celková kognitivní funkce (8,06 bodu)
  • Paměť (9,82 bodu)
  • Výkonné funkce (5,94 bodu)
  • Pozornost (8,50 bodu)
  • Rychlost zpracování informací (9,84 bodu)

Výsledky naznačují, že HBOT má potenciál podporovat neuroplastickou obnovu mozku i desítky let po úrazu. Protokol léčby zahrnuje podávání 100% kyslíku pod zvýšeným atmosférickým tlakem a je založen na konceptu „hyperoxicko-hypoxického paradoxu“. Ten má za cíl podpořit přirozené regenerační procesy v těle, včetně angiogeneze (tvorby nových cév) a neuroplasticity (schopnosti mozku se reorganizovat).


Alchemab spouští klinickou studii fáze 1 a získává dodatečné finance

Společnost Alchemab Therapeutics oznámila, že zahájila klinickou studii fáze 1 u své protilátkové terapie ATLX-1282. V květnu 2025 získala společnost Eli Lilly and Company licenci na tento lék. Podle dohody bude Alchemab vést počáteční klinické testování, zatímco Lilly převezme pozdější vývoj a komercializaci. Zahájení této studie navíc spustilo milníkovou platbu pro Alchemab.


Rozšíření financování a další vývojové plány

Společnost také oznámila, že získala dodatečné finanční prostředky ve výši 32 milionů dolarů, čímž se celková částka v rámci financování Series A navýšila na 114 milionů dolarů. Mezi nové investory patří Ono Venture Investment a Lilly, společně s již stávajícími investory, jako jsou RA Capital, SV Health Investors, DCVC Bio a Lightstone Ventures.

Získané prostředky podpoří posun dalšího vlastního programu společnosti, ATLX-2847, který je zaměřen na svalovou atrofii prostřednictvím prostaglandinové dráhy, do klinického vývoje. Finance také pomohou v dřívějších fázích programů zaměřených na imunitní a neurologická onemocnění a rozšíří platformu společnosti pro objevování léků, která využívá umělou inteligenci.

Technologie Alchemab pro objevování léků

Platforma společnosti Alchemab je založena na identifikaci ochranných autoprotilátek od „odolných“ jedinců, kteří se přirozeně brání proti určitým chorobám. Využívá k tomu strojové učení a rozsáhlou databázi nazvanou DataCube, která obsahuje přes 6 000 vzorků od pacientů z více než 30 zemí.

Tato klinická studie a rozšíření financování navazují na dřívější spolupráci s firmou Lilly, včetně výzkumné dohody z ledna 2025, jejímž cílem je objevit a komercializovat až pět nových terapeutických kandidátů pro neurodegenerativní onemocnění.Obrázek: the human nervous system

Licencováno společností Google


Anavex hlásí, že blarcamesine zpomaluje pokles kognitivních funkcí u pacientů s Alzheimerovou chorobou

Společnost Anavex Life Sciences oznámila výsledky ze své klinické studie fáze IIb/III, které naznačují, že denní dávka 30 mg ústně podávaného léku blarcamesine vedla u pacientů s Alzheimerovou chorobou ke zpomalení kognitivního poklesu, který se blíží poklesu pozorovanému u normálního stárnutí. Výsledky byly získány po 48 týdnech léčby u pacientů v raném stadiu nemoci, kteří měli již pokročilou patologii.


Klíčová zjištění

Výsledky se zaměřily na specifickou skupinu pacientů (označovanou jako ABCLEAR3) s nemutovanými geny SIGMAR1 a COL24A1. Podle společnosti by tento přístup mohl být přínosný pro až 70 % pacientů s ranou Alzheimerovou chorobou na celém světě.

  • Kognitivní pokles: Na standardní škále ADAS-Cog13 vykazovali pacienti léčení blarcamesine průměrný pokles o pouhých 0,853 bodu za 48 týdnů. Pro srovnání, u placebové skupiny byl zaznamenán pokles o 5,592 bodu, což znamená snížení poklesu o 84,7 %.
  • Funkční pokles: Na škále CDR-SB byl u léčené skupiny pozorován pokles o 0,465 bodu, což je v souladu s ročním poklesem 0–0,5 bodu u dospělých bez demence.
  • Srovnání s normálním stárnutím: Společnost uvádí, že kognitivní pokles pozorovaný u léčené skupiny se blíží přirozenému poklesu, ke kterému dochází u starších dospělých bez demence, což naznačuje, že lék by mohl stabilizovat kognitivní funkce, nejen zpomalit jejich zhoršování.

Mechanismus účinku

Společnost Anavex zdůrazňuje, že blarcamesine působí jiným mechanismem než jiné léky proti Alzheimerově chorobě, které se zaměřují na amyloid a tau proteiny. Místo toho aktivuje protein SIGMAR1, což pomáhá obnovit proces autofagie, tedy buněčné čištění poškozených složek. Tento mechanismus může mít ochranný účinek na mozkové buňky a představuje odlišný přístup k léčbě.

Další data budou brzy odeslána k publikaci a budou prezentována na mezinárodních konferencích o Alzheimerově chorobě.


Lotyšsko a Litva se spojují v boji za delší a zdravější život

V severní Evropě se problematika zdravé dlouhověkosti posouvá do popředí politického zájmu. Během září se uskuteční dvě významné konference, které se budou zabývat stárnutím populace a prodloužením zdravého života. V Rize se 16.–17. září koná 3. Mezinárodní baltská konference o zdravé dlouhověkosti, na které se sejdou zástupci OECD, ministerstev zdravotnictví, lékaři a vědci. Jen o několik dní později, 19. září, bude ve litevském parlamentu (Seimas) ve Vilniusu uspořádána Mezinárodní konference Towards Healthy Longevity s účastí ministrů, poslanců a mezinárodních expertů.


Proč se Baltské státy zaměřují na dlouhověkost?

Průměrná délka života v Litvě a Lotyšsku se pohybuje kolem 76 let, ale zdravá délka života je mnohem nižší, kolem 64 let, což patří k nejnižším v EU a OECD. Během pandemie COVID-19 navíc obě země zaznamenaly jeden z nejprudších poklesů průměrné délky života v Evropě, což ukázalo na zranitelnost jejich starší populace. Tyto konference tedy reagují na naléhavou demografickou výzvu a snaží se najít řešení, jak zajistit nejen delší, ale i zdravější život.

Obě akce jsou spolupořádány organizacemi jako International Longevity Alliance a Longevity Alliance Baltic a jejich programy jsou cíleně navrženy tak, aby propojily vědecké poznatky s politickými rozhodnutími.


Klíčová témata: Od vědy po politiku a finance

  • Věda a systémy: Konference se zaměří na to, jak propojit výzkum a vývoj s praktickou politikou. Diskutovat se bude o tom, jak sdílet zdravotní data v rámci Evropského prostoru pro zdravotní data (European Health Data Space), aby se urychlil pokrok v oblasti dlouhověkosti.
  • Biomarkery a regenerační medicína: Na programu jsou také prezentace o nových biomarkerech stárnutí (jako je například suPAR) a průlomech v regenerační medicíně. Zároveň se bude diskutovat o širších faktorech, jako je psychologický vliv na stárnutí a role mikrobiomu.
  • Ekonomika a investice: Dlouhověkost je vnímána i jako ekonomická příležitost. Konference proto budou hostit diskuse o venture kapitálu a roli soukromých investic v prevenci nemocí. Cílem je ukázat, že investice do dlouhověkosti nejsou jen nákladem, ale mohou být motorem pro hospodářskou odolnost a produktivitu.

Díky menší velikosti populace a naléhavosti demografických problémů by se Baltské státy mohly stát modelem pro ostatní země, které se potýkají s podobnými výzvami.


Genetická terapie pro dlouhověkost: Unlimited Bio otevírá cestu v Hondurasu

Nedávné odhalení, že Khloé Kardashian podstoupila terapii, která by měla podporovat omlazení tkání, upoutalo pozornost na společnost Unlimited Bio. Tato firma nabízí genovou terapii VEGF (vaskulárního endoteliálního růstového faktoru) v Próspera, autonomní speciální ekonomické zóně v Hondurasu, která je navržena pro urychlení biomedicínských inovací.


Rychlý vývoj díky flexibilní regulaci

Spoluzakladatel a generální ředitel společnosti Ivan Morgunov tvrdí, že tradiční regulační procesy v biotechnologiích jsou příliš pomalé a brání pokroku. Věří, že zóny s flexibilnější regulací, jako je Próspera, umožňují rychlejší klinické zkoušky a vývoj. Unlimited Bio si dalo za cíl provést 100 klinických studií s genovými terapiemi během deseti let.

První terapie, kterou společnost nabízí, je genová terapie VEGF, která stimuluje růst nových krevních cév. Tato terapie byla poprvé schválena v Rusku a na Ukrajině v roce 2011 pro léčbu ischemie dolních končetin a její bezpečnost je podložena dlouhodobými zkušenostmi u tisíců pacientů. Unlimited Bio ji nyní přizpůsobuje pro zdravé jedince, protože věří, že zvýšení hustoty kapilár má potenciál bojovat proti stárnutí, například sarkopenii (úbytku svalové hmoty s věkem).


Důraz na bezpečnost a sběr dat

Morgunov zdůrazňuje, že v prostředí s flexibilnější regulací je bezpečnost pacientů klíčová. Proto se společnost zaměřuje na terapie s již prověřenou bezpečností a plánuje důkladně sbírat data od svých pacientů.

V budoucnu chce Unlimited Bio nabízet kombinace terapií, například VEGF spolu s genovou terapií follistatinu, která podporuje růst svalů. Cílem je vytvořit „koktejl“ různých intervencí, které by mohly mít viditelný dopad na stárnutí a motivovat vlády i korporace, aby se zapojily do výzkumu v oblasti dlouhověkosti.


FibroBiologics hlásí pokrok ve vývoji organoidů z kostní dřeně pro boj s rakovinou a stárnutím imunity

Společnost FibroBiologics, Inc., biotechnologická firma v klinickém stadiu, oznámila významný pokrok ve své platformě pro vývoj organoidů z kostní dřeně (BMO). Podle společnosti by tato technologie mohla nabídnout nové léčebné postupy pro hematologické nádory a věkem podmíněný pokles imunitního systému.


Klíčové vlastnosti BMO platformy

Předklinické studie na zvířatech ukázaly, že transplantace organoidů z kostní dřeně do myšího modelu melanomu výrazně snížila velikost nádoru. Tato technologie má několik důležitých výhod:

  • Ex vivo genové úpravy: Organoidy umožňují provádět cílené genové úpravy mimo tělo před samotnou transplantací. To zjednodušuje a urychluje terapeutické zásahy.
  • Skladovatelnost: Organoidy lze kryokonzervovat (zmrazit), což z nich činí snadno dostupnou a škálovatelnou možnost pro transplantace kostní dřeně.
  • Obnova imunitního systému: Společnost uvádí, že platforma má potenciál regenerovat specifické typy imunitních buněk a obnovit imunitní funkce u pacientů s oslabeným imunitním systémem.
  • Generování pokročilých terapií: Dlouhodobým cílem je, aby tento přístup umožnil generování pokročilých buněčných terapií, jako jsou CAR-T a CAR-NK buňky, přímo uvnitř pacientova těla.

Tyto objevy představují důležitý krok k tomu, aby se technologie BMO dostala do klinického stadia. Společnost FibroBiologics se specializuje na vývoj terapií pomocí fibroblastů a materiálu z nich odvozeného a vlastní více než 270 patentů v této oblasti.