Společnost Serina Therapeutics se dohodla na získání finančních prostředků ve výši až 20 milionů dolarů, které jí poskytne Greg Bailey, člen představenstva, a to formou nezajištěné konvertibilní směnky. Tato směnka bude vyplacena v pěti tranších, přičemž každá je vázaná na splnění specifických klinických a provozních milníků. Kromě toho dohoda zahrnuje opce, které by v případě plného vydání a uplatnění mohly přinést dalších 20 milionů dolarů.
Klíčové podmínky a harmonogram financování
Financování je rozděleno do následujících tranší:
- Až 5 milionů dolarů bude k dispozici do 1. října 2025.
- 2,5 milionu dolarů bude vyplaceno po zařazení prvního pacienta do studie fáze 1b (15. prosince 2025 nebo později).
- Dalších 2,5 milionu dolarů po zařazení druhého pacienta.
- 5 milionů dolarů po podání dávky poslednímu pacientovi v první kohortě (15. března 2026 nebo později).
- Posledních 5 milionů dolarů po podání dávky prvnímu pacientovi v druhé kohortě (30. dubna 2026 nebo později).
Směnky mají pětiletou splatnost a jsou konvertibilní na kmenové akcie za cenu 5,18 dolaru za akcii, což odpovídá uzavírací ceně Serina Therapeutics z 8. září 2025. Úroková sazba je stanovena na 10 % ročně a bude vyplácena čtvrtletně po prvním roce. Společnost má také možnost směnky předčasně splatit bez jakýchkoli sankcí. Každá tranše je navíc kryta 100% opcemi, s cenou opce 5,44 dolaru, které vyprší 60 dní po podání dávky prvnímu pacientovi ve druhé kohortě, nebo nejpozději 30. září 2026.
Klinický vývoj a budoucí plány
Serina Therapeutics plánuje podat svou žádost o registraci nového léku (IND) ve čtvrtém čtvrtletí roku 2025 s využitím nedávných doporučení od FDA. Dávkování pacientů v Austrálii se očekává na konci roku 2025 jako součást globální registrační studie. Nábor pacientů v USA by měl začít v prvním čtvrtletí roku 2026.
Studie fáze 1b (SER-252-1b) je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která se zaměří na bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku látky SER-252 u dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou a motorickými fluktuacemi. Cílem je zjistit, jak léčivo působí v těle a zda je bezpečné. Dále se budou zkoumat i předběžné údaje o účinnosti.