Terapeutikum Ryoncil® (remestemcel-L-rknd) od společnosti Mesoblast získalo schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a bylo úspěšně uvedeno na trh. Jedná se o první mezenchymální stromální buněčnou terapii (MSC) schválenou v USA.
Schválení a prodej
Ryoncil® je určen k léčbě steroid-refrakterní akutní formy nemoci štěpu proti hostiteli (SR-aGvHD) u pediatrických pacientů ve věku dvou měsíců a starších. Úspěšné uvedení na trh ve čtvrtletí končícím 30. června 2025 vedlo k nárůstu celkových tržeb za produkty o 191 % na 17,2 milionu USD ve srovnání s předchozím rokem. Hrubé tržby z prodeje Ryoncilu dosáhly 13,2 milionu USD, z čehož čisté tržby po úpravách činily 11,3 milionu USD.
Finanční výsledky a pokrytí trhu
Společnost Mesoblast vynaložila 50,0 milionu USD na provozní náklady, což je mírný nárůst o 3 %. Ten je spojen s investicemi do budování prodejního týmu a komerčního uvedení produktu. Hotovostní rezervy ke 30. červnu 2025 dosahovaly 162 miliony USD. Pojišťovací pokrytí pro Ryoncil® nyní zahrnuje více než 250 milionů pojištěných osob v USA, a to prostřednictvím komerčních i vládních plátců. Povinné pokrytí v rámci Medicaid s platností pro všechny státy USA bylo zavedeno od 1. července 2025.
Strategie pronikání na trh
Mesoblast aktivně spolupracuje s transplantačními centry. Doposud bylo zapojeno 32 center, přičemž cílem je do konce aktuálního čtvrtletí dosáhnout 45 center. Tento krok by měl zajistit pokrytí 80 % pediatrických transplantací kostní dřeně v USA. Společnost považuje schválení a uvedení Ryoncilu® na trh za „přelomový rok“ s ohledem na počáteční silné prodeje, rozšiřující se pojišťovací pokrytí a rostoucí tržní dosah.