Společnost EyePoint Pharmaceuticals oznámila, že dokončila nábor pacientů do dvou probíhajících klinických studií fáze 3, ve kterých se testuje lék Duravyu. Tento přípravek je určen k léčbě vlhké formy věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD).
Dle informací od společnosti se studií s názvem DURAVYU-01 a DURAVYU-02 zúčastnilo přibližně 300 pacientů ve Spojených státech a Kanadě. Primárním cílem studií je porovnat účinnost léku Duravyu, což je formulace vorolanibu s prodlouženým uvolňováním, se standardní léčbou, kterou představují nitrooční injekce anti-VEGF přípravků.
Společnost uvedla, že lék Duravyu je navržen tak, aby snížil zátěž pro pacienty, kterou s sebou nese častá aplikace injekcí do oka. Lék by měl po jediné aplikaci poskytovat účinnost po dobu až šesti měsíců. To by mohlo vyřešit značný problém, kterému pacienti i jejich pečovatelé čelí, a to zlepšením dodržování léčebného plánu a udržení zrakových funkcí.
Očekává se, že první souhrnná data z obou studií budou k dispozici ve druhé polovině roku 2026. Pokud by výsledky byly pozitivní, mohly by podpořit žádost o schválení u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
Dokončení náboru pacientů představuje důležitý milník v klinickém vývoji tohoto léku a odpovídá strategii společnosti EyePoint, která se zaměřuje na vývoj inovativních produktů pro oftalmologii. Společnost také zdůrazňuje svůj závazek řešit chronická oční onemocnění pomocí technologií s prodlouženým uvolňováním léčiv.
Podle EyePoint by se lék Duravyu mohl v případě úspěchu stát důležitou alternativou k současným léčebným postupům pro vlhkou VPMD, která postihuje miliony lidí po celém světě.