NAD+ prekurzor jako potenciální léčba Parkinsonovy choroby: Průlom pro Niagen Bioscience
Společnost Niagen Bioscience získala exkluzivní globální práva na vývoj své patentované molekuly nikotinamid ribosidu (NR) jako potenciální léčby Parkinsonovy choroby. Tento krok představuje významný posun od doplňků stravy k regulovanému farmaceutickému vývoji. Dohoda, uzavřená s Univerzitní nemocnicí Haukeland v Bergenu v Norsku, je podložena léty společného výzkumu a daty z několika klinických studií, včetně nedávno ukončené fáze III studie NOPARK.
Studie NOPARK, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, zahrnovala 400 jedinců s raným stádiem Parkinsonovy choroby ve 12 centrech v Norsku. Účastníci dostávali buď 500 mg NR dvakrát denně, nebo placebo po dobu 52 týdnů. Primárním cílovým parametrem byla změna v celkovém skóre Hodnotící škály Parkinsonovy choroby Sdružení pro poruchy hybnosti (MDS-UPDRS) – standardního měřítka progrese onemocnění. Výsledky této studie se očekávají koncem roku 2025.
Od doplňku k potenciální terapii
Nikotinamid ribosid, forma vitaminu B3, funguje jako prekurzor nikotinamid adenin dinukleotidu (NAD+), koenzymu zapojeného do buněčného energetického metabolismu. Předchozí studie naznačily, že zvýšení hladiny NAD+ může mít neuroprotektivní účinky. Studie NOPARK navazuje na dřívější studie, včetně fází I studií NADPARK a NR-SAFE, které prokázaly, že vysoké dávky NR suplementace byly bezpečné a dobře tolerované u jedinců s Parkinsonovou chorobou, s některými náznaky klinického zlepšení.
Profesor Charalampos Tzoulis, který vede studii NOPARK v Univerzitní nemocnici Haukeland, uvedl, že dohoda představuje důležitý milník v úsilí týmu přiblížit pacientům potenciálně nemoc modifikující léčbu Parkinsonovy choroby. Zdůraznil plné odhodlání pokročit ve znalostech a vyvíjet léčby, které mohou skutečně prospět pacientům s Parkinsonovou chorobou a dalšími neurodegenerativními poruchami.
Strategická spolupráce a budoucí vyhlídky
Partnerství mezi Niagen Bioscience a Univerzitní nemocnicí Haukeland je dobrým příkladem translačního vývoje od akademického výzkumu k vývoji komerčního léku. Tento model by mohl sloužit jako vzor pro budoucí spolupráce zaměřené na přenesení vědeckých objevů do klinické aplikace.
Rob Fried, generální ředitel společnosti Niagen Bioscience, uvedl, že tento milník podtrhuje jejich dlouhodobý závazek převádět vědecké inovace do smysluplných terapeutických řešení. Prostřednictvím partnerství s Haukelandem a jeho světově uznávanými výzkumníky podnikají odvážné kroky k tomu, aby terapie zvyšující NAD+ přinesly řešení klinických neuspokojených potřeb.
Od pultu k schválení
Pokud se výsledky studie NOPARK ukáží jako příznivé, Niagen Bioscience plánuje usilovat o regulační schválení prostřednictvím cest, jako je Podmíněná marketingová autorizace a Zrychlené schválení podle pokynů Evropské lékové agentury (EMA). Exkluzivní práva společnosti ji silně umísťují v oblasti dlouhověkostních biotechnologií, potenciálně přitahující další investice a vědecký zájem.
S pokračujícím vývojem oboru gerovědy se přechod sloučenin, jako je nikotinamid ribosid, z doplňků stravy na regulované terapeutika může stát stále běžnějším, což odráží širší posun směrem k přístupům založeným na důkazech pro zdravé stárnutí.