Lorundrostat: Nová naděje pro léčbu obtížně kontrolovatelné hypertenze
Povaha malých molekul léčiv a variabilita lidského metabolismu často znamenají, že účinky léků bývají spíše mírné a reakce na léčbu se v populaci značně liší. Někteří pacienti vidí malý přínos, jiní trpí vedlejšími účinky omezujícími užívání. To vede k neustálé snaze hledat alternativní cesty k novým lékům. Investoři navíc preferují ověřené trhy a mechanismy účinku. Proto v oblastech s velkým trhem, jako je kontrola krevního tlaku, pokračuje vývoj dalších a dalších léčiv, často s podobným mechanismem účinku nebo jen s dílčími vylepšeními.
Představení lorundrostatu a studie Launch-HTN
Nedávno zveřejněná data z klinické studie Launch-HTN ukazují, že lorundrostat, inhibitor aldosteron syntázy, je bezpečnou a účinnou léčbou pro lidi s nekontrolovanou nebo rezistentní hypertenzí. Studie prokázala konzistentní snížení krevního tlaku napříč širokou a různorodou populací pacientů. Jedná se o největší studii fáze III s inhibitorem aldosteron syntázy pro léčbu hypertenze. Tyto výsledky představují významný krok k zavedení první cílené léčby inhibitorem aldosteron syntázy pro tyto formy hypertenze, což by mohlo pomoci milionům postižených lidí.
Význam aldosteronu a mechanismus účinku lorundrostatu
I přes dostupné možnosti léčby více než 40 % dospělých s hypertenzí na celém světě nedosahuje cílových hodnot krevního tlaku. Existuje tedy značná potřeba zkoumat nové terapie. Aldosteronová dráha hraje důležitou roli v regulaci krevního tlaku a podílí se na komplikacích spojených s vysokým krevním tlakem, jako je srdeční selhání a problémy s ledvinami. U přibližně 30 % lidí s hypertenzí je přítomna dysregulace aldosteronu, což znamená narušení přirozeného mechanismu těla pro jeho kontrolu. Lorundrostat byl navržen tak, aby snižoval hladiny aldosteronu inhibicí enzymu CYP11B2, který je zodpovědný za jeho produkci.
Klíčové výsledky studie Launch-HTN
Studie Launch-HTN byla globální, randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná klinická studie fáze III. Zahrnovala dospělé účastníky, kteří nedosáhli cílových hodnot krevního tlaku navzdory užívání dvou až pěti antihypertenziv. Lorundrostat v dávce 50 mg podávaný jednou denně prokázal klinicky významné a trvalé snížení systolického krevního tlaku. Po 6 týdnech léčby došlo ke snížení o 16,9 mmHg (o 9,1 mmHg více než placebo) a po 12 týdnech o 19 mmHg (o 11,7 mmHg více než placebo).