Problémy financování ohrožují vývoj léků proti stárnutí
Biotechnologické společnosti, které hledají financování, se již dva roky potýkají s nepříznivým trhem. V tomto prostředí mohou firmy přežít jen omezenou dobu. Menší biotechnologické společnosti v uplynulém roce hromadně mizely, protože investoři zůstávali velmi averzní vůči riziku. Společnost UNITY Biotechnology, vyvíjející senolytické terapie k odstranění senescentních buněk ze stárnoucích tkání, je nyní jednou z významnějších společností, které došly finanční prostředky. Navzdory tomu, že v nedávných klinických studiích prokázala určité úspěchy, zjevně nedosáhla natolik přesvědčivých výsledků, aby přiměla investory k další podpoře vývoje směrem ke klinické praxi.
Společnost UNITY byla průkopníkem v lokálním, nikoli systémovém, podávání senolytických léků. Celkově však jejich výsledky naznačují, že tento přístup ve většině případů není životaschopný a nevyužívá silné stránky senolytických léků. Senescentní buňky způsobují problémy prostřednictvím svých zánětlivých sekretů. Ačkoli blízká buňka bude mít svými sekrety v principu větší účinek než vzdálená buňka, tělo je ve srovnání s jakýmkoli jednotlivým orgánem rozsáhlé a existuje mnohem více vzdálených senescentních buněk než lokálních.
Společnost zabývající se senolytiky oznamuje kompletní 36týdenní data ze studie ASPIRE a zvažuje partnerství, fúze nebo dokonce ukončení činnosti.
Biotechnologická společnost UNITY Biotechnology, zaměřená na dlouhověkost, zveřejnila kompletní 36týdenní data ze své klinické studie fáze 2b ASPIRE spolu s firemní aktualizací odrážející významný posun v jejím směřování. Společnost oznámila, že restrukturalizuje své operace s cílem šetřit kapitál a hledat strategické alternativy pro své programy. Zaměřuje se na snižování provozních nákladů a hledání externích partnerů nebo transakcí k posunu svých programů vpřed. Zdá se, že v rámci tohoto posunu UNITY propustí všechny své zaměstnance a ponechá si některé poradenské smlouvy k řízení ukončení studie ASPIRE a zajištění kontinuity během přechodu. Klíčoví vedoucí pracovníci, včetně generálního ředitele, finančního ředitele a ředitele právního oddělení, přejdou do poradních rolí, aby podpořili proces strategického přezkumu.
Dnešní kompletní výsledky studie ukazují, že hlavní senolytická terapie společnosti, UBX1325, dosáhla zlepšení zraku srovnatelného se současnou standardní léčbou (afliberceptem) u pacientů s pokročilým diabetickým makulárním edémem (DME), kteří měli nedostatečný prospěch z předchozí anti-VEGF terapie. Ve 36. týdnu nebyl UBX1325 statisticky horší než aflibercept v zlepšení nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA), čehož dosáhl ve většině časových bodů studie. Jak však již bylo dříve oznámeno, studie nesplnila svůj primární cílový ukazatel – non-inferioritu v BCVA v průměru týdnů 20 a 24. „I ve 24. týdnu jsme dosáhli non-inferiority, takže se jedná o velmi úzkou technickou definici. Po mnoha provedených studiích vím, že když studie nefunguje, zřídka se stane, že selže jen jedno malé měřítko, zatímco vše ostatní vypadá dobře. Ale přesně to se stalo v našem případě.“