Společnost zaměřená na senolytika UNITY Biotechnology propouští zaměstnance a zvažuje strategické alternativy
Biotechnologická společnost UNITY Biotechnology, zaměřená na dlouhověkost, zveřejnila kompletní 36týdenní data z klinické studie fáze 2b ASPIRE a zároveň informovala o významné změně ve svém směřování. Společnost oznámila restrukturalizaci svých operací s cílem zachovat kapitál a hledat strategické alternativy pro své vývojové programy. To zahrnuje snížení provozních nákladů a hledání externích partnerů nebo transakcí k dalšímu posunu svých programů.
V rámci této změny UNITY pravděpodobně propustí všechny své zaměstnance a ponechá si pouze některé konzultační smlouvy pro řízení ukončení studie ASPIRE a zajištění kontinuity během přechodu. Klíčoví vedoucí pracovníci, včetně generálního ředitele, finančního ředitele a ředitele pro právní záležitosti, přejdou do poradních rolí, aby podpořili proces strategického přezkumu.
Dnes zveřejněné kompletní výsledky studie ukazují, že hlavní senolytická terapie společnosti, UBX1325, dosáhla zlepšení zraku srovnatelného se současným standardem péče (aflibercept) u pacientů s pokročilým diabetickým makulárním edémem (DME), kteří měli nedostatečný prospěch z předchozí léčby anti-VEGF.
Ve 36. týdnu studie nebyl UBX1325 statisticky horší než aflibercept v zlepšení nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA), čehož dosáhl i ve většině časových bodů studie. Nicméně, jak již bylo dříve oznámeno, studie nesplnila svůj primární cílový ukazatel – non-inferioritu v BCVA v průměru 20. a 24. týdne.
V nedávném rozhovoru generální ředitel UNITY Anirvan Ghosh uvedl, že „i ve 24. týdnu jsme dosáhli non-inferiority, takže se jedná o velmi, velmi úzkou technickou definici. Z vlastní zkušenosti vím, že když studie nefunguje, zřídka se stane, že selže jen jeden malý parametr, zatímco vše ostatní vypadá dobře. Ale přesně to se stalo v našem případě.“
Zvláště zajímavá byla relativní superiorita léku v podskupině pacientů, která tvořila 60 % studijní populace a představovala středně agresivní fenotyp onemocnění.
„Věříme, že další vývoj UBX1325 by mohl těžit ze schopností společnosti s existujícími oftalmologickými produkty, a proto zkoumáme partnerství, aby tento program mohl být dále rozvíjen jako potenciální nová léčba,“ řekl Ghosh.
Navzdory tomu, co zní jako povzbudivá klinická data, UNITY zjevně není v pozici pokračovat v běžném provozu. Rozsah zvažovaných potenciálních strategických alternativ je široký a zahrnuje možné prodeje aktiv, licenční dohody, spolupráce, fúze nebo dokonce úplné ukončení činnosti společnosti.
Přestože dnešní zprávy jsou pro ty, kteří sledují vývoj v oblasti dlouhověkosti, nepochybně zklamáním, pokrok, kterého UNITY dosáhla ve vývoji senoterapeutik, je pro tuto oblast stále významný. Jak Ghosh nedávno uvedl, klinické studie společnosti poskytly „velmi silné důkazy o tom, že základní senoterapeutická hypotéza má své opodstatnění. Ukázali jsme, že cílení na senescentní buňky může vést k lepším výsledkům.“
„Doufám, že se z toho poučíme – abychom lépe vybírali správné indikace, navrhovali správné studie a pokračovali v cestě vpřed.“
Kromě UBX1325 zahrnuje širší portfolio společnosti UBB2048, bispecifickou molekulu Tie2/anti-VEGF, která vykazuje slibné duální působení v aktivaci dráhy Tie2 a inhibici VEGF s účinností v preklinických modelech retinálních onemocnění. UBX2050 je agonistická protilátka Tie2 s potenciálním využitím u stavů charakterizovaných vaskulární permeabilitou, jako je chronické onemocnění ledvin a vaskulární demence.
UNITY má také globální licenční dohodu se společností Jocasta Neuroscience pro vývoj a komercializaci terapeutik založených na alfa-Klotho u neurologických poruch a udržuje základní portfolio duševního vlastnictví souvisejícího s buněčnou senescencí a stárnutím v různých oblastech onemocnění.
PŘEČTĚTE SI VÍCE: Náš exkluzivní rozhovor s generálním ředitelem UNITY Bio Anirvanem Ghoshem
První se objevil příspěvek UNITY Bio lays off staff and seeks ‘strategic alternatives’ na Longevity.Technology – Latest News, Opinions, Analysis and Research.