Cyclarity Therapeutics zahajuje první klinické testy na lidech
Biotechnologická společnost Cyclarity Therapeutics, která sídlí v Buck Institute v Kalifornii, oznámila zahájení svého prvního klinického testu na lidech. Tato průlomová studie se zaměřuje na nový lék UDP-003, jehož cílem je bojovat proti ateroskleróze prostřednictvím odstranění 7-ketocholesterolu – oxidované varianty cholesterolu, která se s věkem hromadí v buňkách a přispívá k tvorbě arteriálního plaku.
Revoluční přístup k léčbě srdečních onemocnění
Srdeční choroby jsou hlavní příčinou úmrtí po celém světě. Současné léčebné metody, jako jsou změny životního stylu, dieta, užívání statinů nebo operace, mají pouze omezenou účinnost. Neexistuje efektivní způsob, jak tuto nemoc zvrátit. UDP-003 by však mohl tento přístup změnit a pomoci 70–80 % pacientů trpících srdečními onemocněními.
Úspěšné zavedení tohoto léku by mohlo nejen transformovat léčbu srdečních chorob, ale také demonstrovat, že řešení hlavních příčin stárnutí může vést k účinnější léčbě nemocí spojených s věkem.
Výzvy během zahájení klinických studií
Původní plán zahájit klinické testy ve Velké Británii byl odložen kvůli administrativním zpožděním souvisejícím s MHRA (britská obdoba FDA). Po brexitu se procesy v této organizaci zpomalily, což vedlo k přesunu testování do Austrálie, kde je tento proces rychlejší, jednodušší a finančně dostupnější.
Dr. Matthew O’Connor, vedoucí vědeckých záležitostí v Cyclarity, vysvětlil, že rozhodnutí přesunout testy do Austrálie bylo klíčové pro urychlení procesu. O’Connor, bývalý viceprezident výzkumu v SENS Research Foundation, hrál významnou roli při vývoji léku UDP-003.
Testování v Austrálii pod vedením odborníků
Klinické testy probíhají v CMAX, přední australské klinické výzkumné instituci, ve spolupráci s Monash University. Na projektu se podílí Dr. Stephen Nicholls, ředitel Victorian Heart Institute v Melbourne a profesor kardiologie.
Testy první fáze zahrnují tři části:
- Jednorázové zvyšování dávky,
- Opakované zvyšování dávky,
- Specifické testování na 12 pacientech s akutním koronárním syndromem.
Cílem je posoudit bezpečnost UDP-003 u pacientů s již existujícím arteriálním plakem a získat první informace o účinnosti léku.
Příprava na klinické testy
Cyclarity již dokončila výrobu léku podle standardů CGMP (Správné výrobní praxe) a připravila sterilní dávky k podání pacientům. Předběžné studie nezjistily žádné toxikologické problémy, což otevřelo cestu k bezpečnému zahájení klinických testů. Všechny potřebné dokumenty byly schváleny, a testy by tak měly brzy začít.
Budoucnost léčby srdečních chorob
Cyclarity se díky těmto testům posouvá do nové fáze, jako klinická společnost zaměřená na vývoj terapií, které přímo ovlivňují závažné příčiny nemocí. Tento úspěch by mohl přispět k širšímu přijetí přístupu, že efektivní boj proti nemocem spojeným s věkem vyžaduje řešení základních příčin stárnutí.
Zdroj
Podrobnosti o testech najdete na: https://cyclaritytx.com/our-science/