Rozšíření první fáze klinického testování přípravku RTR 242
Společnost Retro Biosciences oznámila úpravu probíhající první fáze klinické studie zaměřené na ověření bezpečnosti přípravku RTR 242. Původní plán počítal se zapojením 76 dobrovolníků, nově se však počet účastníků zvyšuje na 108, což představuje nárůst o více než 42 procent. Součástí úpravy je také přidání dvou nových kohort, které budou testovat vyšší dávkování léčiva.
Testování probíhá v Austrálii a účastní se jej zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 65 let. Mechanismem účinku přípravku RTR 242 je obnova kyselosti lysozomů a stimulace autofagie. Jedná se o procesy buněčné recyklace, jejichž účinnost s přibývajícím věkem klesá a jejichž narušení je spojováno s rozvojem neurodegenerativních onemocnění, jako jsou Alzheimerova či Parkinsonova choroba.
Stav klinického testování
Podle vyjádření společnosti nebyly doposud u účastníků zaznamenány žádné závažné vedlejší účinky ani bezpečnostní rizika. Právě příznivý bezpečnostní profil vedl výzkumný tým k rozhodnutí o navýšení dávek, což má za cíl stanovit tolerovatelnou a potenciálně účinnou úroveň dávkování. Rozšířené kohorty mají poskytnout doplňková data o bezpečnosti a farmakokinetice předtím, než bude přistoupeno k testování klinické účinnosti.
Společnost Retro Biosciences, kterou finančně podporuje mimo jiné Sam Altman, se dlouhodobě zaměřuje na oblast longevity. Aktuální plány ohledně zahájení druhé fáze klinického hodnocení nebo testování přípravku u starších pacientů s kognitivním deficitem nebyly zveřejněny.