Aktuální stav klinického vývoje společnosti Anavex
Společnost Anavex zveřejnila výsledky hospodaření za třetí fiskální čtvrtletí, které skončilo 30. června 2026, a poskytla informace o pokroku ve svých klinických programech. V oblasti výzkumu Alzheimerovy choroby firma předložila veškerá data z dosavadních klinických studií v rámci nově otevřené žádosti o výzkumný lék (IND). Při plánování designu studie třetí fáze hodlá společnost využít zpětnou vazbu od Evropské lékové agentury (EMA) a poznatky z předchozích jednání s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
V červnu 2026 obdržela společnost od EMA vědecké poradenství, které se týkalo definice cílové populace, volby primárních parametrů účinnosti, délky léčby a statistického zpracování dat pro připravovanou studii třetí fáze. Souběžně pokračuje základní program klinické farmakologie. U studie zaměřené na absorpci, distribuci, metabolismus a vylučování (ADME) již proběhla první návštěva účastníka, zatímco dokončení závěrečných vyšetření u studie lékových interakcí se předpokládá do konce září letošního roku.
Vývoj v oblasti vzácných onemocnění
V případě Rettova syndromu společnost disponuje statusy Orphan Drug, Rare Pediatric Disease a Fast Track od úřadu FDA pro látku blarcamesine. Aktuálně zahajuje studii třetí fáze u dospělých pacientů a prostřednictvím oficiální žádosti o jednání s FDA usiluje o možnost zařadit do výzkumu rovněž dětskou populaci. Pro syndrom fragilního X plánuje firma podat žádost IND v průběhu září a pokračovat v jednáních s regulátory za účelem sladění dalšího postupu klinického vývoje.
Finanční situace a provozní aspekty
K 30. červnu 2026 disponovala společnost hotovostí a peněžními ekvivalenty v celkové výši 118,3 milionu USD. Podle vyjádření vedení by tyto zdroje měly pokrýt provozní potřeby firmy do poloviny až konce fiskálního roku 2028. Společnost nadále pracuje na splnění požadavků burzy Nasdaq a dokončení výkazů Form 10-Q s cílem obnovit plnou shodu s předpisy pro obchodování na burze.