Dostupnost subkutánní léčby Alzheimerovy choroby v USA
Společnost Eisai zahájila distribuci subkutánní injekční formy přípravku lecanemab-irmb, v USA registrovaného pod názvem Leqembi Iqlik. Tento krok následuje po schválení americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), ke kterému došlo 13. července. Jedná se o první protiamyloidní léčbu, která umožňuje pacientům aplikaci v domácím prostředí, a to jak v rámci zahajovací, tak udržovací fáze terapie.
Způsob podání a režim léčby
Léčivý přípravek je aplikován prostřednictvím autoinjektoru, což představuje alternativu k dosavadnímu způsobu podání formou nitrožilní infuze. Pro zahájení léčby je stanoven režim dávkování 500 mg jednou týdně. Tato dávka je rozdělena do dvou samostatných injekcí po 250 mg, přičemž každá z nich trvá přibližně 15 sekund.
Bezpečnostní monitoring a klinické postupy
Navzdory změně způsobu podání zůstávají v platnosti zavedené bezpečnostní protokoly. Stejně jako u nitrožilní terapie je nutné provádět monitorování pomocí magnetické rezonance (MRI) za účelem detekce případných změn spojených s amyloidem, označovaných jako amyloid-related imaging abnormalities. Vyšetření MRI je vyžadováno před zahájením léčby a následně v pravidelných intervalech během jejího průběhu.
Cíle nové formy terapie
Podle vyjádření výrobce je cílem zavedení této lékové formy zvýšení dostupnosti léčby pro pacienty v časné fázi Alzheimerovy choroby. Změna způsobu aplikace má omezit potřebu pravidelných návštěv zdravotnických zařízení za účelem nitrožilního podání, což by mohlo vést k efektivnějšímu využití zdrojů ve zdravotnictví spojených s touto terapeutickou metodou.