Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil schválení pro diagnostický krevní test PrecivityAD2, jehož výrobcem je společnost C2N Diagnostics. Tento test je určen k použití u dospělých osob od 40 let věku, u nichž se projevují známky kognitivního deficitu.
Vývoj diagnostiky
Vývoj a validace krevních biomarkerů, které tvoří technologický základ testu, byly dlouhodobě podporovány neziskovou organizací Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF). Tato instituce do vývoje investovala mimo jiné prostřednictvím své iniciativy Diagnostics Accelerator, přičemž celková podpora ze strany organizace dosáhla sedmi milionů dolarů. První finanční prostředky na výzkum poskytla nadace již v roce 2008.
Význam pro klinickou praxi
Podle představitelů Alzheimer’s Drug Discovery Foundation představuje schválení tohoto testu součást širšího trendu přechodu k diagnostice založené na analýze krve. Cílem je umožnit dřívější detekci patologických změn spojených s kognitivním úpadkem. Dřívější identifikace pacientů má v budoucnu přispět ke zpřesnění výběru účastníků pro klinické studie a k rozvoji metod přesné medicíny.
Současná situace v diagnostice
Rozhodnutí FDA ohledně testu PrecivityAD2 následuje po sérii podobných schválení krevních testů v nedávném období. Cílem těchto diagnostických nástrojů je zúžit časový prostor mezi vznikem patologických změn v mozku a jejich klinickou detekcí. Tato iniciativa je součástí širšího portfolia projektů, které se zaměřují na modernizaci diagnostických postupů v neurologii.