Zahájení klinické studie fáze 3 léku pemvidutide
Společnost Altimmune zahájila klinickou studii fáze 3 s názvem PERFORMA, jejímž cílem je posoudit účinnost léku pemvidutide u pacientů s metabolickou dysfunkcí spojenou se steatohepatitidou, označovanou jako MASH. Tento postup představuje přechod do rozhodující fáze testování látky, která se liší od v současnosti běžně využívaných metabolických léčiv založených převážně na agonistech receptoru GLP-1.
Mechanismus účinku a terapeutický potenciál
Zatímco většina metabolických léčiv se zaměřuje na aktivaci receptoru GLP-1 za účelem potlačení chuti k jídlu a snížení tělesné hmotnosti, pemvidutide využívá duální mechanismus. Působí současně na receptory pro glukagon a GLP-1 v poměru 1:1. Aktivace glukagonového receptoru má za cíl přímo ovlivnit jaterní tkáň, konkrétně podporovat oxidaci tuků a snižovat akumulaci jaterních lipidů. Tato cesta je odlišná od mechanismů ovlivňujících pouze příjem potravy.
V případě onemocnění MASH, které je charakterizováno zánětem, hromaděním tuku a fibrózou jaterní tkáně, představuje tento duální přístup teoretický předpoklad pro účinnější eliminaci jaterní steatózy a fibrózy než samotná redukce hmotnosti. Společnost Altimmune kromě toho zkoumá potenciál této kombinace i v oblastech spojených s poruchami užívání alkoholu a s tím souvisejícími jaterními chorobami.
Význam snášenlivosti a adherence k léčbě
Jedním z klíčových sledovaných parametrů studie PERFORMA bude vedle klinické účinnosti také snášenlivost léčby. Duální a triální agonisté hormonů jsou často spojováni s gastrointestinálními vedlejšími účinky, jako je nauzea či zvracení, které vedou k předčasnému ukončení léčby ze strany pacientů. U chronických onemocnění je míra setrvání u léčby zásadním faktorem pro její celkovou úspěšnost v běžné klinické praxi. Způsob, jakým bude nastavena eskalace dávkování u léku pemvidutide, bude proto hrát rozhodující roli v hodnocení jeho komerční využitelnosti.
Ekonomické a analytické aspekty
Z hlediska tržního hodnocení je současná pozice společnosti Altimmune závislá na výsledcích programu fáze 3. Vzhledem k tomu, že společnost v současnosti nevykazuje zisk, soustředí se pozornost investorů a analytiků na schopnost klinické realizace projektu. Předchozí vývoj v držení akcií ze strany institucionálních subjektů a interních pracovníků společnosti naznačuje opatrný přístup k budoucímu vývoji. Studie PERFORMA představuje milník, který má odpovědět na otázku, zda se teoretické výhody duálního hormonálního agonisty potvrdí v praxi a zda bude profil vedlejších účinků umožňovat dlouhodobou aplikaci u pacientů.