Společnost OncoC4 zahájila první fázi klinického hodnocení přípravku ONC-783, který je vyvíjen jako terapeutikum pro pacienty s pokročilými nebo metastazujícími solidními nádory. K podání první dávky testované látky došlo po schválení žádosti o nový výzkumný lék (IND) regulačními úřady v USA, přičemž aplikace proběhla na pracovišti Columbia University Irving Medical Center.
Charakteristika přípravku ONC-783
Testovaná látka ONC-783 vychází z platformy neoCD24. Jde o typ takzvaného T-cell engageru, který je specificky navržen tak, aby cílil na glykoformu proteinu CD24 vázanou na nádorové buňky. Podle informací společnosti byla pro tento přípravek vyvinuta subkutánní léková forma, jejímž účelem je zajistit pozvolnou systémovou expozici účinné látky a potenciálně snížit riziko vzniku syndromu uvolnění cytokinů. Předklinické studie zaměřené na tuto molekulu vykázaly protinádorovou aktivitu u různých typů malignit.
Průběh klinického hodnocení
Klinická studie s označením ONC-783-001 (NCT07408258) je koncipována jako otevřená studie s eskalací dávky. Cílem výzkumu je posoudit bezpečnost, farmakokinetiku a účinnost látky při podání v monoterapii. Do studie jsou zařazováni pacienti s pokročilým nebo metastazujícím onemocněním, se zaměřením na diagnózy karcinomu kolorekta, vaječníků, pankreatu a prsu.
Prvotní bezpečnostní data
Podle průběžných informací z klinického hodnocení byla dosud podaná dávka pacientem dobře tolerována. V rámci sledování nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky. U prvního léčeného pacienta se rovněž nevyskytly komplikace spojené se syndromem uvolnění cytokinů nebo neurotoxicita spojená s imunitními efektorovými buňkami.
Kontext působení společnosti
Společnost OncoC4 je soukromá biofarmaceutická firma se sídlem v Rockville v Marylandu. Vedle vývoje přípravku ONC-783 se firma zabývá dalšími programy, jako jsou AI-081 a ONC-841, a spolupracuje se společností BioNTech. Další sledování v rámci studie ONC-783-001 bude pokračovat v souladu s protokolem pro eskalaci dávky.