Klinické testování nové kombinované léčby obezity a diabetu
Společnost Antag zahájila druhou fázi klinického hodnocení přípravku AT7687, který je určen k podávání v kombinaci se semaglutidem u pacientů s nadváhou či obezitou a diabetem 2. typu. Studie probíhá jako multicentrické, randomizované a dvojitě zaslepené šetření, do kterého bude zařazeno 150 účastníků na území Spojených států.
Průběh studie a sledované parametry
Výzkum je navržen na dobu 13 týdnů, po nichž následuje měsíční období sledování bezpečnosti. Účastníci jsou rozděleni do skupin, kterým je jednou týdně subkutánně podáván buď přípravek AT7687 v kombinaci s postupně navyšovanou dávkou semaglutidu, nebo placebo spolu se semaglutidem. Hlavním sledovaným parametrem je změna tělesné hmotnosti. Klíčovým sekundárním cílem je sledování změn hladiny glykovaného hemoglobinu HbA1c. Doplňková a explorativní měření se zaměřují na biomarkery a klinické výstupy související s metabolickým a kardiovaskulárním zdravím.
Mechanismus účinku a vývoj přípravku
Přípravek AT7687 představuje peptidový antagonista receptoru pro glukóza-dependentní inzulinotropní polypeptid. Cílem této látky je deaktivace GIP receptoru. Genetické studie identifikovaly tento receptor jako relevantní cíl v souvislosti s ukládáním tukové tkáně, inzulinovou rezistencí a kardiometabolickou dysfunkcí.
Výsledky dosavadního testování a očekávaný časový plán
Aktuální fáze 2a navazuje na data z první fáze vývoje, která byla zveřejněna v průběhu letošního roku. Podle zpráv společnosti vykázal přípravek příznivý profil bezpečnosti a snášenlivosti, přičemž nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky ani specifické potíže v oblasti gastrointestinálního traktu. Předběžné výsledky studie 2a jsou očekávány v první polovině roku 2027.