Společnost BioAge Labs zahájila klinickou studii fáze 2 s označením QUELL-CV, do které byl zařazen první účastník. Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii, která má za cíl ověřit koncept a stanovit optimální dávkování látky BGE-102.
Charakteristika látky BGE-102
Přípravek BGE-102 je nízkomolekulární inhibitor NLRP3, který je podáván perorálně a vykazuje schopnost průchodu hematoencefalickou bariérou. Molekula byla identifikována prostřednictvím technologie DEL společnosti HitGen. Primárním terapeutickým zaměřením vývoje této látky je snižování kardiovaskulárního rizika, přičemž režim podávání je stanoven na jednu denní dávku.
Předchozí poznatky a průběh studie
Výsledky první fáze klinického testování naznačily, že BGE-102 vyvolává u subjektů snížení hladiny hsCRP, tedy vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu, při zachování dobré tolerance léčby. Studie QUELL-CV se zaměřuje na populaci pacientů se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem. Údaje získané z této fáze mají sloužit jako podklad pro přípravu navazující studie fáze 3.
Časový harmonogram a spolupráce
Společnost HitGen, která se na vývoji podílela, uvádí, že k závěru roku 2025 spolupracovala s více než 600 klienty. Zveřejnění předběžných výsledků studie QUELL-CV je plánováno na druhou polovinu roku 2026.