Nové možnosti v podávání přípravku lecanemab u pacientů s Alzheimerovou chorobou
Společnosti Eisai a Biogen představily na konferenci Alzheimer’s Association International Conference 2026 v Londýně výsledky klinického hodnocení subkutánní formy přípravku lecanemab, známého pod obchodním názvem Leqembi. Údaje ukazují, že podávání léku prostřednictvím autoinjektoru dosahuje srovnatelné expozice, účinnosti a bezpečnostního profilu jako dosud schválený režim intravenózní aplikace.
Srovnání farmakokinetických vlastností
Výzkum se zaměřil na porovnání jednou týdně podávané dávky 500 mg subkutánní formy s intravenózním režimem 10 mg/kg podávaným jednou za dva týdny. Analýza prokázala bioekvivalenci obou způsobů podání, přičemž poměr expozice dosáhl 104 procent s intervalem spolehlivosti 90 procent v rozmezí 99,1 až 109 procent. Tato hladina expozice zůstala konzistentní napříč všemi skupinami pacientů rozdělených podle tělesné hmotnosti.
Klinické parametry a bezpečnostní profil
Podle předložených dat je redukce amyloidových plaků měřená pomocí PET skenování, klinická účinnost hodnocená škálou CDR-SB a výskyt vedlejších účinků typu ARIA-E ovlivněna primárně mírou expozice účinné látce, nikoliv způsobem její aplikace. Bezpečnostní profil subkutánní injekce odpovídá intravenózní formě. Reakce v místě vpichu byly převážně lokalizovaného charakteru. Incidence ARIA-E byla srovnatelná a výskyt protilátek proti léku byl zaznamenán u 1,4 procenta pacientů, přičemž nebyly pozorovány žádné neutralizační protilátky.
Dlouhodobé sledování a real-world data
Součástí prezentace byla také data z klinické praxe ve dvou amerických centrech. U kohorty 28 pacientů bylo během 36 měsíců zaznamenáno pomalejší kognitivní zhoršení na škále CDR-SB v porovnání s odpovídající kontrolní skupinou přirozeného průběhu onemocnění. V samostatné sérii pozorování u 11 hodnotitelných pacientů po udržovací terapii zůstal stav 10 osob stabilní nebo se zlepšil podle výsledků testu MMSE.
Společnosti Eisai a Biogen uvádějí, že subkutánní forma umožňuje flexibilitu při střídání s intravenózním podáním. Vývoj a regulační procesy jsou v gesci společnosti Eisai, která lék společně s firmou Biogen uvádí na trh.