Restrukturalizace klinického výzkumu společnosti AB Science
Společnost AB Science oznámila k 10. červenci 2026 úpravu své strategie klinického vývoje. Záměrem společnosti je koncentrovat dostupné kapacity na dva prioritní programy, a to vývoj přípravku AB8939 pro léčbu akutní myeloidní leukemie a vývoj masitinibu pro léčbu amyotrofické laterální sklerózy.
V návaznosti na toto rozhodnutí dochází k ukončení tří klinických studií, u nichž byl již dříve pozastaven nábor účastníků. Jedná se o studii fáze 2 AB20006 zaměřenou na syndrom aktivace žírných buněk, studii fáze 3 AB15003 pro léčbu mastocytózy a studii fáze 3 AB20009 pro progresivní formy roztroušené sklerózy. Společnost uvedla, že tyto kroky nesouvisejí s bezpečnostními riziky a že proces ukončení studií bude probíhat v souladu s platnými regulatorními předpisy.
Pokrok v prioritních programech
V rámci programu AB8939 společnost dokončila třetí krok první fáze klinického hodnocení, který se zabýval kombinací látky s venetoclaxem. Na základě předběžného kladného stanoviska nezávislé komise pro monitorování údajů plánuje společnost požádat o regulatorní povolení pro zahájení fáze 4. Ta by měla testovat trojkombinaci zahrnující AB8939, venetoclax a azacitidin.
U programu masitinibu v indikaci amyotrofické laterální sklerózy, který získal schválení v roce 2025, dosud nedošlo k zahájení klinických testů. Společnost v současnosti provádí aktualizaci protokolu a připravuje podání podstatné změny, na jejímž základě bude usilovat o opětovné schválení a zahájení studie.