Zahájení klinické studie fáze 2 pro léčbu sarkopenie
Společnost Istesso se sídlem v Londýně zahájila klinickou studii druhé fáze s označením IST-03, která se zaměřuje na testování léčivé látky leramistat. Tento přípravek je zkoumán v souvislosti s léčbou sarkopenie, tedy úbytku svalové hmoty a síly, u pacientů trpících revmatoidní artritidou. Cílem studie je zjistit, zda může orální podávání této látky vést ke zlepšení kvality svalové tkáně a celkové fyzické výkonnosti u pacientů postižených svalovou atrofií v důsledku chronického onemocnění.
Sarkopenie jako významný faktor zdravotního stavu v pokročilém věku
Sarkopenie postihuje přibližně třetinu dospělé populace starší 60 let a je spojována se zvýšeným rizikem pádů, zlomenin, hospitalizací a celkové nesoběstačnosti. Kromě přirozeného procesu stárnutí se tento stav objevuje i u pacientů s řadou chronických onemocnění, jako jsou Alzheimerova choroba, srdeční selhání nebo různá fibrotická onemocnění. V současné době neexistují žádné schválené farmakologické přípravky, které by byly primárně určeny k léčbě sarkopenie. Současná terapeutická praxe se zaměřuje především na tlumení symptomů základních onemocnění, zatímco nový přístup se snaží o obnovu tkáňových funkcí.
Mechanismus účinku leramistatu
Leramistat patří do kategorie modulátorů mitochondriálního komplexu I. Na rozdíl od konvenčních léčiv, která tlumí příznaky, je tato látka koncipována jako regenerativní prostředek. Princip jejího působení spočívá v aktivaci vlastních reparačních mechanismů organismu, což by mělo umožnit obnovu a regeneraci poškozených tkání. Předchozí klinická pozorování u pacientů s revmatoidní artritidou naznačila souvislost mezi podáváním této látky a snížením únavy a markerů spojených s úbytkem svalstva.
Výsledky preklinického výzkumu
Před zahájením klinického testování u lidí byly provedeny preklinické studie na zvířecích modelech. Data prezentovaná společností Istesso ukázala, že u starších jedinců došlo po podání leramistatu ke zlepšení kvality a funkce svalů, přičemž výsledný výkon v některých případech překonal hodnoty zjištěné u kontrolních skupin mladších jedinců. Ačkoliv výsledky z animálních modelů nelze přímo přenášet na lidskou populaci, posloužily jako podklad pro posun do fáze 2 klinického testování.
Průběh studie IST-03
Aktuální klinická studie probíhá pod odborným vedením na Newcastle University a v nemocničních zařízeních v Newcastlu. Výzkumníci se v rámci studie zaměřují na monitorování změn ve svalové tkáni pomocí svalových biopsií. Výsledky tohoto výzkumu mají poskytnout data o vlivu leramistatu na skeletální svalstvo. Pokud se účinnost této regenerativní metody potvrdí, mohla by najít uplatnění napříč spektrem onemocnění, u nichž hraje úbytek svalové hmoty a degenerace tkání klíčovou roli v procesu zhoršování celkového zdravotního stavu.