Klinické hodnocení přípravku BGE-102 u pacientů s kardiovaskulárním rizikem
Společnost BioAge Labs zahájila druhou fázi klinického hodnocení s označením QUELL-CV, které se zaměřuje na testování přípravku BGE-102. Do této randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované studie je zařazeno přibližně 160 dospělých osob, které vykazují zvýšené kardiovaskulární riziko.
Studie probíhající v délce 12 týdnů porovnává účinnost tří různých denních perorálních dávek 30 mg, 60 mg a 90 mg vůči placebu. Primárním sledovaným parametrem je procentuální změna hladiny vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hsCRP). Mezi doplňkové cíle studie patří sledování podílu účastníků, u nichž dojde k normalizaci hladiny hsCRP pod hranici 2 mg/l, a dále monitorování dalších zánětlivých, kardiometabolických a zobrazovacích biomarkerů.
Charakteristika a vývoj léčiva
Přípravek BGE-102 je perorálně podávaný inhibitor NLRP3, který je schopen prostupovat hematoencefalickou bariérou. Aktuální vývoj se primárně zaměřuje na jeho využití při snižování kardiovaskulárních rizik.
Předchozí klinické hodnocení první fáze, které zahrnovalo zdravé dobrovolníky i osoby s obezitou a zvýšenou mírou systémového zánětu, poskytlo data o farmakokinetických vlastnostech a bezpečnostním profilu látky. Podle zveřejněných informací vedlo podání zvolených dávek v rámci těchto úvodních testů k mediánu snížení hladiny hsCRP o 86 procent.
Výhled dalšího vývoje
Společnost BioAge Labs plánuje na polovinu roku 2026 zahájení další studie fáze 1b/2a, která se bude zabývat využitím BGE-102 při léčbě diabetického makulárního edému. Získání předběžných výsledků ze současné studie QUELL-CV se očekává v druhé polovině roku 2026.