Zahájení další fáze klinického hodnocení léčby ALS
Společnost Coya Therapeutics se sídlem v Houstonu zahájila zaslepenou rozšiřující fázi klinické studie s označením ALSTARS (NCT07161999). Jedná se o multicentrickou, randomizovanou a dvojitě zaslepenou studii druhé fáze, která posuzuje účinky investigativního přípravku COYA 302 u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou.
Do této navazující části studie vstoupili účastníci, kteří již absolvovali úvodní čtyřiadvacetitýdenní dvojitě zaslepenou fázi. V rámci této rozšiřující fáze, která trvá dalších 24 týdnů, dostávají všichni zařazení pacienti aktivní léčbu. Účastníci, kteří v předchozí části dostávali placebo, jsou nyní přerozděleni do jednoho ze dvou stanovených dávkovacích režimů. Cílem tohoto uspořádání je získání dat o dlouhodobém působení látky v horizontu až 48 týdnů.
Mechanismus účinku a status přípravku
Přípravek COYA 302 představuje kombinaci nízkých dávek interleukinu-2 a CTLA-4 Ig. Podle informací společnosti je cílem této kombinace posílení funkce regulačních T-lymfocytů a současné potlačení zánětlivých procesů, které jsou vyvolávány aktivovanými monocyty a makrofágy.
COYA 302 zůstává ve stadiu klinického výzkumu. K datu zveřejnění informací nebyl tento přípravek schválen k terapeutickému použití americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ani jinými regulačními orgány. Společnost Coya Therapeutics je biotechnologickou firmou zaměřenou na klinický vývoj, jejíž akcie jsou obchodovány na burze Nasdaq pod symbolem COYA.