Výsledky klinického hodnocení buněčné terapie CardiAMP
Společnost BioCardia představila na konferenci EuroPCR v Paříži předběžné výsledky otevřené klinické studie zaměřené na léčbu chronické ischemie myokardu. Data se týkají dvouletého sledování pacientů, kteří podstoupili terapii CardiAMP.
Hlavní zjištění studie
Sledovaná skupina pacientů nevykazovala během dvouletého období žádné závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody spojené s léčbou. U účastníků studie byla zaznamenána vyšší tolerance fyzické zátěže a pokles četnosti projevů anginy pectoris. V průměru se doba fyzické zátěže u pacientů prodloužila o 179 sekund, přičemž tento nárůst přetrval i při kontrole po dvou letech. Výskyt epizod anginy pectoris byl šest měsíců po zákroku snížen v průměru o 82 procent. Všichni pacienti zařazení do studie byli současně léčeni podle standardních lékařských postupů a před zahájením této terapie již vyčerpali dostupné možnosti chirurgické nebo perkutánní intervence.
Technické parametry a status léčby
Terapie CardiAMP využívá autologní buňky z kostní dřeně, které jsou do organismu aplikovány prostřednictvím minimálně invazivního katetrizačního zákroku. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil této metodě označení Breakthrough Therapy pro oblast ischemického srdečního selhání. V rámci klinického hodnocení jsou procedury pro testovací i kontrolní skupinu hrazeny systémem Medicare. Společnost BioCardia zároveň uvádí, že tato terapie má ve Spojených státech amerických nadále status experimentální léčby.