Hlavní informace o studii Nivisnebart
Společnost Alector oznámila ukončení fáze 2 klinické studie PROGRESS-AD, která testovala léčivou látku Nivisnebart (AL101/GSK4527226) u jedinců s časným stadiem Alzheimerovy choroby. K tomuto kroku došlo po předem stanovené analýze neúčinnosti, kterou provedl nezávislý výbor pro monitorování dat. Závěry analýzy naznačily, že je nepravděpodobné, aby studie po dokončení splnila svůj primární cíl, kterým bylo zpomalení progrese onemocnění.
Mechanismy účinku a další kroky
Látka AL101 byla vyvinuta ve spolupráci společností Alector a GSK. Jedná se o experimentální monoklonální protilátku, jejíž mechanismus účinku spočívá v blokování a snižování aktivity sortilinového receptoru. Tento proces má vést ke zvýšení hladin progranulinu v mozku, což společnost spojuje s lysosomální funkcí a přežitím neuronů. Společnosti Alector a GSK budou informovat účastníky studie o jejím ukončení. Kompletní výsledky budou zveřejněny na budoucí lékařské konferenci.
Budoucí zaměření společnosti Alector
Společnost Alector potvrdila své zaměření na rozvoj dalších programů ve svém portfoliu. Klíčovou roli v tomto procesu hraje platforma Alector Brain Carrier. Mezi plánované iniciativy patří program AL037/AL137, který je zaměřen proti beta-amyloidu a u kterého se podání žádosti o povolení zahájení klinického hodnocení (Investigational New Drug – IND) očekává v prvním čtvrtletí roku 2027. Dále je zmiňován program AL050, což je enzymová substituční terapie s upravenou glukocerebrosidázou, u níž se podání IND předpokládá v roce 2027. Součástí výzkumu jsou také programy siRNA, konkrétně AL064/AL164 pro protein tau a další programy ADP062-ABC a ADP065-ABC, které směřují k výběru vedoucích kandidátů. Společnost Alector sídlí v South San Francisco a je kótována na burze Nasdaq pod symbolem ALEC.