Společnost Coya Therapeutics oznámila publikaci podélné studie biomarkerů, která byla vedena doktory Davidem Beersem a Stanleyem Appelem. Výsledky výzkumu byly zveřejněny v odborném časopise Annals of Clinical and Translational Neurology. Analýza vycházela ze vzorků séra shromážděných v období od ledna 2018 do prosince 2022. Studie porovnávala 100 náhodně vybraných pacientů se sporadickou nebo familiární amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) se 100 zdravými kontrolami, které odpovídaly věkem a pohlavím.
Výzkumníci měřili hladiny 4-hydroxy-2-nonenalu (4-HNE), lipopolysacharid-vážícího proteinu (LBP) a neurofilamentového lehkého řetězce (NfL) pomocí metody ELISA. Bylo zjištěno, že všechny tři sledované biomarkery měly u pacientů s ALS vyšší hladiny než u jedinců v kontrolní skupině.
Hladiny 4-HNE a LBP byly zvýšené již v době diagnózy a s progresí onemocnění dále stoupaly. Tyto hladiny korelovaly jak s rychlostí progrese nemoci, tak s délkou přežití pacientů (p < 0,001 pro 4-HNE i LBP). Biomarker NfL byl rovněž zvýšen v době diagnózy, nicméně s časem vykazoval omezenější nárůst. I v tomto případě byla zaznamenána korelace s přežitím (p = 0,001). Nová zjištění týkající se biomarkerů jsou v souladu s výsledky dříve publikované, výzkumníky iniciované studie. V této předchozí studii vedlo subkutánní podávání nízkodávkovaného interleukinu 2 a CTLA-4 Ig ke snížení těchto biomarkerů a ke zvýšení funkce regulačních T buněk. Během 48týdenního období léčby nebylo zaznamenáno žádné funkční zhoršení stavu. Společnost Coya Therapeutics v současné době hodnotí přípravek COYA 302, což je kombinace LD IL-2 a CTLA-4 Ig. Tento přípravek je zkoumán v rámci fáze 2 randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie nazvané ALSTARS. Je nutné uvést, že COYA 302 je ve fázi výzkumu a dosud nebyl schválen americkým úřadem FDA.