Společnost Alzheon zahájila klinické hodnocení svého kandidáta na léčivo ALZ-507. První skupina dobrovolníků již obdržela dávky v rámci studie Fáze 1, která zahrnuje jednorázové a vícenásobné vzestupné dávkování.
ALZ-507 je vyvíjen jako perorální malá molekula, jejímž cílem je inhibovat tvorbu neurotoxických rozpustných amyloidních oligomerů. Součástí mechanismu účinku je také korektor APOE4.
Předklinický program pro ALZ-507 podle společnosti vykázal příznivý bezpečnostní a farmakokinetický profil. Tyto výsledky podporují podávání léku jednou denně a jeho formulaci ve formě perorální kapsle. Studie Fáze 1 se nyní zaměřuje na hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky u zdravých dobrovolníků.
Očekává se, že zjištění z této studie poslouží k určení vhodné dávky a k informování o strategii formulace pro následné studie Fáze 2. Tyto budoucí studie by se měly zaměřit na pacienty s Alzheimerovou chorobou, Alzheimerovou chorobou spojenou s Downovým syndromem a mozkovou amyloidní angiopatií.
ALZ-507 rozšiřuje portfolio společnosti Alzheon v oblasti precizní medicíny. Vedle něj je ve Fázi 3 vývoje také valiltramiprosate/ALZ-801, perorální přípravek. Společnost uvádí, že ALZ-801 prokázal klinickou účinnost ve stadiu mírné kognitivní poruchy a příznivý bezpečnostní profil bez pozorovaného nárůstu vasogenního edému mozku.
Oznámení popisuje ALZ-507 jako kandidáta nové generace, určeného k perorálnímu podání jednou denně, s cílem zlepšit gastrointestinální snášenlivost a potenciál modifikovat průběh onemocnění.