Trh s výrobou buněčných terapií a vývoj nových přístupů
Projekce naznačují, že globální trh s výrobou buněčných terapií přesáhne v roce 2026 objem 7 miliard dolarů a do roku 2035 dosáhne 14 miliard dolarů. Americká Food and Drug Administration (FDA) zavedla nové flexibilní postupy pro výrobu buněčných a genových terapií, jejichž cílem je urychlit schvalovací procesy. Pozorovatelé v odvětví identifikují omezenou kapacitu v oblasti biologických léčiv jako klíčovou překážku pro rok 2026, což činí škálovatelnou výrobu v souladu s principy správné výrobní praxe (GMP) ústředním strategickým aktivem pro vývojáře.
Spolupráce na vývoji terapie Klotho proteinu
Společnosti Avaí Bio a její joint venture partner Austrianova zahájily výrobu mateřské buněčné banky geneticky modifikovaných buněk. Tyto buňky jsou upraveny tak, aby produkovaly vysoké hladiny proteinu alfa-Klotho. Mateřská buněčná banka bude sloužit k dodávce buněk pro pracovní buněčnou banku a bude dále využita v enkapsulační platformě Cell-in-a-Box společnosti Austrianova. Cílem této platformy je vyvinout terapii, která obnovuje cirkulující hladiny proteinu Klotho.
Tento projekt je realizován prostřednictvím společného podniku Klothonova, který byl založen v Nevadě loni v září jako rovné partnerství. Přípravné činnosti pro mateřskou buněčnou banku byly dokončeny v únoru. Avaí Bio, která se nedávno rebrandovala z Avant Technologies, se zaměřuje na vyhledávání, vývoj a ochranu pokročilých buněčných terapií prostřednictvím společných podniků a licencování. Společnost považuje výrobní kapacity za důležitý faktor hodnoty v blízké budoucnosti.